3月1日，恆瑞醫藥發佈企業公告稱，其子公司廣東恆瑞醫藥、成都盛迪醫藥收到國家藥品監督管理局核准簽發關於HRS-2261片的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。HRS-2261片擬用於治療慢性咳嗽。經查詢，目前國內......

藥物臨牀試驗依靠大量數據和研究結果，確定藥物的可行性效果，最終應用於臨牀。臨牀試驗可以説是抗腫瘤藥物，也是所有新藥開發和上市過程中不可或缺的一環。任何藥物都需要通過臨牀試驗，可以驗證藥物合適的劑量、療效，以及適......

4月20日，CDE官網顯示，第一三共HER3ADC新藥U3-1402新提交臨牀試驗申請。2021年5月，該藥首次在中國申報臨牀，2021年11月啟動了臨牀試驗申請。II期臨牀，針對EGFR突變NSCLC。U3-1402項目詳情HER3是HER酪氨酸激酶家族的成員之一......

有消息報道，霧化及鼻噴式新冠疫苗正在臨牀試驗，從人體注射式接種，到噴霧式或者鼻吸式疫苗新式方法，疫苗接種效率大大提高，霧化吸入式疫苗保護效力怎麼樣？下面本站小編就帶來介紹。霧化及鼻噴式新冠疫苗正在臨牀試驗據專家介......

HIV醫學上稱人類免疫缺陷病毒，感染所致的艾滋病目前沒有治癒臨牀試驗，該病傳播速度快、病死率高，目前尚無治癒方法，是人類主要的致死性傳染病之一，但可予以一般治療、藥物治療、機會性感染治療等。1、一般治療對HIV感染者......

開拓藥業宣佈，自主研發的新型靶向雄激素受體(AR)嵌合體的蛋白質降解(pROTAC)化合物GT20029，治療雄激素性脱髮和痤瘡的中國I期臨牀試驗，92名受試者全部入組給藥。GT20029基於pROTAC技術開發是世界上第一個進入臨牀階段的......

治療終點強調整體存活率、患者報告結果、無疾病存活、目標應答率、完全應答、未惡化存活及惡化時間。FDA通過公眾座談會及與腫瘤藥諮詢委員會討論，制定了癌症終點指南。該指南僅針對治療現有癌症的藥物，沒有對預防及降......

8月22日，諾和諾德公佈了雙重作用機制複方CagriSema的II期臨牀試驗的主要結果，即CagriSema有效降糖減肥。CagriSema由GLP-(胰高血糖素樣肽-1)受體激動劑司美格魯肽和長期胰澱素相似物Cagrilintide皮下給藥可實現每週一次......

箕星藥業宣佈治療症狀性梗阻性肥厚心肌病(oHCM)的aficamten(CK-3773274片)3期臨牀試驗的中國隊列，已於近日在首都醫科大學附屬北京安貞醫院完成首例患者入組。該試驗目前在全國16家醫院開展，旨在評估aficamten治療oHCM......

2022年8月25日，北京時間君實生物宣佈，該公司與微境生物共同開發XpO1抑制劑WJ01024片(項目代碼:JS110)獲得美國食品藥品監督管理局臨牀試驗申請(FDA)批准。到目前為止，已有7種創新藥物被批准在美國進行臨牀試驗。XpO介導......

3月31日，國家藥監局聯合國家衞健委發佈《醫療器械臨牀試驗質量管理規範》的公告（2022年第28號）（以下簡稱《規範》）。《規範》共九章六十六條，自2022年5月1日起正式施行。《規範》涵蓋醫療器械臨牀試驗全過程，包括醫療器械臨......

2022年3月7日，恆瑞醫藥發佈公告稱，其子公司上海恆瑞醫藥於近日收到NMPA核准簽發關於注射用SHR-1501的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。SHR-1501為白細胞介素-15（IL-15）融合蛋白，可以刺激體內T細胞、B細胞......

2月28日，步長製藥發佈公告稱，公司全資子公司山東丹紅近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的關於BC0306膠囊的《藥物臨牀試驗批准通知書》。BC0306膠囊主要用於治療非酒精性脂肪肝炎疾病，目前國內外無同靶點上市藥物。*聲......

2月21日，科倫藥業發佈公告稱，其控股子公司科倫博泰與和鉑醫藥共同開發的SKB378/HBM9378注射液獲得國家藥品監督管理局臨牀試驗通知書，同意本品開展中重度哮喘適應症的臨牀試驗。SKB378/HBM9378注射液是四川科倫博泰生物......

臨牀試驗藥物有一定的風險，患者需謹慎使用藥物。臨牀試驗藥物一般是指在人體進行藥物系統性研究，從而證實或發現試驗藥物的臨牀藥理、藥效方面的作用、不良反應、代謝、排泄，通過實驗從而確定藥物的安全性和有效性。由於......

開拓藥業宣佈，自主研發的新型靶向雄激素受體(AR)嵌合體的蛋白質降解(pROTAC)化合物GT2022年8月8日，20029年治療雄激素性脱髮和痤瘡的中國I期臨牀試驗全部92名受試者入組給藥。GT20029基於pROTAC技術開發是世界上第一個......

美國Transkaryotic公司最近發表了該公司對血友病a進行因子基因治療的臨牀I期試驗結果。研究咳嗽崩潰用基因工程方法處理患者細胞，作為載體將凝血的基因轉移到患者體內，發現該治療對患者具有良好的安全性和耐久性。該試......

新冠肺炎流行以來，新冠肺炎疫苗和藥物開發進展備受矚目。最近，中國首個新冠滅活疫苗進入臨牀試驗階段，研究者為河南省疾病預防控制中心，32名志願者進入第一階段臨牀試驗。那麼，既然我國已經接種了疫苗，新冠疫苗離全國人民接......

【香雪製藥：TCR-T新藥研發項目在美獲藥物臨牀試驗許可】香雪製藥9月23日晚公告,公司近日接到通知,美國食品和藥物管理局（FDA）批准了TCRT-ESO-A2的新藥臨牀試驗申請（IND）,該新藥可以進入臨牀試驗。公司表示,TCR-T細胞治療技......

HPV疫苗品種目前全球價型最高近日，CDE官方網站顯示，成大生物與康樂衞士合作研發的重組15價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)臨牀試驗申請獲批，用於9-45歲女性接種疫苗，預防型感染和由此引起的宮頸癌.外陰癌.陰道癌和肛門癌；HP......