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關於獲准的育兒文章
又一治療艾滋病新藥獲准進口
近日,國家食品藥品監督管理局批准洛匹那韋/利托那韋片進口註冊。該藥品用於與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合用藥,治療HIV感染。洛匹那韋為HIV-1和HIV-2蛋白酶抑制劑,能阻止Gag-Pol多蛋白的分裂,產生未成熟的、無感染力的病毒......
2023-10-28
9家網站獲准網上售藥
據中國消費者協會消息國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛在會上介紹了怎樣查詢藥品真偽。首先看藥品包裝上有沒有國藥準字號,沒有的肯定是假的。如果有國藥準字號,可以在國家食品藥品監督管理局網站的數據欄目當中......
2023-10-19
中國企業獲准免費生產輝瑞新冠口服藥 輝瑞Paxlovid全球及中國市場如何佈局?
最新消息,日內瓦藥品專利池(MPP)組織宣佈,已與35家制藥企業簽訂協議,允許他們生產惠瑞新冠肺炎口服Paxlovid成分之一的奈馬特韋原料藥或製劑。包括上海迪諾、華海製藥、普洛製藥、復星製藥和九洲製藥在內的5家中國企業。其......
2023-11-21
首個HER2藥物誕生,Enhertu新適應症再獲FDA批准
8月底,FDA加快批准第一三共Enhertu(fam-trastuzumabderuxtecan-nxki,DS-8201)新適應症用於以前接受過系統治療的不能切除或轉移性疾病HER突變陽性成人非小細胞肺癌(NSCLC)患者。這是FDA批准的第一個用於HER2突變陽性非......
2023-10-14
君實生物XPO1抑制劑臨牀獲得FDA批准,已有7種創新藥獲批
2022年8月25日,北京時間君實生物宣佈,該公司與微境生物共同開發XpO1抑制劑WJ01024片(項目代碼:JS110)獲得美國食品藥品監督管理局臨牀試驗申請(FDA)批准。到目前為止,已有7種創新藥物被批准在美國進行臨牀試驗。XpO介導......
2023-10-14
首個HER2+ NSCLC藥物誕生!Enhertu新適應症再獲FDA批准
8月11日,FDA加快批准第一三共Enhertu(fam-trastuzumabderuxtecan-nxki,DS-8201)新適應症用於以前接受過系統治療的不能切除或轉移性疾病HER突變陽性成人非小細胞肺癌(NSCLC)患者。這是FDA批准的第一個用於HER2突變陽性......
2023-10-12
恆瑞醫藥釓特酸葡胺注射液獲得美國FDA批准文號
4月14日,恆瑞醫藥發佈公告稱,恆瑞醫藥向美國FDA申報的釓特酸葡胺注射液簡略新藥申請已獲得批准。釓特酸葡胺注射液是基於釓的靜脈注射造影劑,用於成人和兒童(包括新生兒)大腦(顱內)、脊柱和相關組織的核磁共振成像,以檢查血腦......
2023-11-22
SELUTION SLR獲第二項FDA批准
MedAlliance新西羅莫司洗脱球囊SELUTIONSLR?獲得FDA有條件的研究設備豁免(IDE)用於治療股淺動脈的許可證(SFA)關鍵臨牀試驗閉塞。在獲得批准僅幾個月前,該公司剛剛獲得批准IDE批准,將SELUTIONSLR用於治療膝蓋以下(BTK)......
2023-10-14
結直腸癌新藥獲中國批准
近日宣佈,中國國家藥品監督管理局已批准抗癌藥Lonsurf(trifluridine/tipiracil,開發代碼TAS-102),用於先前已接受過氟尿嘧啶、奧沙利鉑或伊立替康為基礎的化療、以及可能接受過或無法接受抗VEGF生物製劑和(若RAS野生型)抗EGF......
2023-11-02
君實生物JS110(XPO1抑制劑)臨牀試驗申請獲得美國FDA批准
2022年8月25日,北京時間君實生物宣佈,該公司與微境生物共同開發XpO1抑制劑WJ01024片(項目代碼:JS110)獲得美國食品藥品監督管理局臨牀試驗申請(FDA)批准。到目前為止,已有7種創新藥物被批准在美國進行臨牀試驗。XpO介導......
2023-10-14
類風濕性關節炎新藥獲中國批准
近日,中國國家藥品監督管理局已批准抗炎藥Cimzia(certolizumabpegol,培塞利珠單抗注射液)用於中度至重度類風濕性關節炎患者的治療。值得一提的是,Cimzia是優時比產品組合在中國獲批的第一款生物療法,該藥也將為需要管理RA......
2023-11-01
史上最安全乙肝新藥獲中國批准
美國製藥巨頭吉利德(Gilead)近日宣佈,抗病毒藥物Vemlidy(tenofoviralafenamide,TAF,替諾福韋艾拉酚胺富馬酸)已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准,作為一種每日一次的藥物,用於慢性乙型肝炎(HBV)成人及青少年(12歲及以上,體重≥35......
2023-10-29
首個叢集性頭痛藥獲FDA批准
近日,美國食品和藥物管理局(FDA)已批准Emgality(galcanezumab-gnlm)注射液(300mg),用於治療成人發作性叢集性頭疼(episodicclusterheadache,ECH),降低發作頻率。之前,FDA已授予Emgality預防性治療ECH的突破性藥物資格和優先審查。......
2023-11-01
獲得FDA批准6年後 吉西他濱是胰腺癌的首選藥
美國學者報道,在獲得FDA批准6年後,吉西他濱仍然是治療胰腺癌的最佳藥物。美國田納西州納什維爾市Vanderbilt-Ingram腫瘤中心的MaceRothenberg博士指出,儘管目前無法取得胰腺癌的治療進展,但是,科學家們仍能夠突破這一障礙......
2023-11-20
準媽媽如何獲得好心情
好情緒便是好胎教好情緒便是一種好的胎教,情緒胎教圍繞全部懷孕的過程的自始至終。好的情緒,令人有一種幸福感,孕媽媽要充斥着幸福感,這類幸福感必定會造成極有利的內分泌失調化學物質,帶來胎兒最好是的精神實質營養成分。......
2023-10-20
恆瑞醫藥子公司HRX0701片獲得藥物臨牀試驗批准通知書
4月1日,恆瑞醫藥發佈公告稱,其子公司山東盛迪醫藥收到國家藥監局核准簽發關於HRX0701片的《藥物臨牀試驗批准通知書》,同意批准HRX0701片(Ⅰ)(50/850mg規格)、HRX0701片(Ⅱ)(50/1000mg規格)進行人體生物等效性試驗和食物影響研究......
2023-11-22
2020全家福卡獲得方法 怎麼獲得全家福卡
支付寶的五福活動每次都很讓人關注,不過2020的集五福活動中出現了一個可以幫全家還花唄的玩法,那就是全家福卡,不過全家福卡怎麼獲得呢,本站小編就來説説吧。2020全家福卡獲得方法隱藏在每一次獲得福卡的機會中,也就是説,所......
2023-01-04
社區獲得性肺炎是什麼意思 社區獲得性肺炎的臨牀診斷標準是什麼
在疫情還未平息的時候,令人擔憂的消息又傳來,吉爾吉斯斯坦出現社區獲得性肺炎,和新冠肺炎有區別,致死率高,那麼,社區獲得性肺炎是什麼意思?臨牀診斷標準是什麼?下面本站小編就來説説。社區獲得性肺炎是什麼意思社區獲得性肺炎......
2023-11-28
以往獲獎彙總
一等獎:「我曬我家」+75平田園風格,租房子同樣是温馨的家~養花養鳥種菜都不誤媽網ID:小雀媽回覆:80|瀏覽:1724二等獎:「我曬我家」+141平加閣樓法式大宅各種風格混搭的復古風!媽網ID:幸諨dê松鼠(已領取)回覆:46|瀏覽:1406三......
2018-08-11
便祕新藥Linzess獲中國批准
近日,便祕新藥Linzess(linaclotide,利那洛肽)已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准,用於便祕型腸易激綜合徵(IBS-C)成人患者的治療。阿斯利康表示,這款藥物將在2019年下半年在中國上市。在中國,腸易激綜合徵(IBS)是一種常見的慢性......
2023-10-31
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