經審查，蒙脫石散等16個品種（目錄見附件）符合仿製藥質量和療效一致性評價的要求，現予發佈。上述品種的說明書、企業研究報告及生物等效性試驗數據信息可登錄國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心網站（）查詢。
爲進一步提高工作效率，對本次公告後通過仿製藥質量和療效一致性評價的品種，國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心及時收載入《中國上市藥品目錄集》，供行業、公衆和相關部門實時查閱，我局不再分批公告。
特此公告。
附件：已批准通過仿製藥質量和療效一致性評價品種目錄（第五批）
國家藥品監督管理局
2018年7月23日
附：已批准通過仿製藥質量和療效一致性評價品種目錄（第五批）
序號
受理號
品種
規格
企業
原批准
文號
是否289
基藥目錄*
1
CYHB1750009
蒙脫石散
3g
散劑
先聲藥業有限公司
國藥準字H19990307
是
2
CYHB1740003
蒙脫石散
3g
散劑
