爲規範非處方藥管理，根據處方藥和非處方藥分類管理措施（試行），規定如下：
1、非處方藥專有標誌已列入國家非處方藥目錄，並通過藥品監督管理部門審覈註冊的非處方藥標籤、使用說明書、內包裝、外包裝專有標誌，也可作爲經營非處方藥的企業指南標誌。
2、國家藥品監督管理局負責制定和公佈非處方藥專有標誌及其管理規定。
3、非處方藥自藥品監督管理部門頒發《非處方藥審覈登記證》之日起，可以使用非處方藥專有標誌。自藥品監督管理部門頒發《非處方藥品審覈登記證》之日起12個月內，非處方藥品必須在藥品標籤、說明書、內包裝、外包裝上印有非處方藥專有標誌。未印有非處方藥專有標誌的非處方藥不得出廠。自2000年1月1日起，經營非處方藥的企業可使用非處方藥專有標識。經營非處方藥的企業在使用非處方藥專有標誌時，必須按照國家藥品監督管理局公佈的座標比例和色標要求使用。
4、非處方藥專有標誌圖案分爲紅色和綠色。紅色專有標誌用於甲類非處方藥，綠色專有標誌用於乙類非處方藥和指南標誌。
5、使用非處方藥專用標誌時，藥品說明書和大包裝可單色印刷，標籤和其他包裝必須按照國家藥品監督管理局公佈的色標要求印刷。單色印刷時，必須在非處方藥專有標誌下標明"甲類"或"乙類"字樣。非處方藥專有標誌應與藥品標籤、說明書、內包裝、外包裝一體化印刷。其尺寸可根據實際需要設置，但必須引人注目、清晰，並按國家藥品監督管理局公佈的座標比例使用。每個銷售基本單位的非處方藥標籤、說明書和包裝印有中文藥品通用名稱（商品名稱）的一側（側），右上角爲非處方藥專用標誌的固定位置。6、違反本規定，依照《藥品管理法》及有關法律規定處罰。7、本規定由國家藥品監督管理局解釋。
