對抗腫瘤藥物的應用原則、用藥依據、超說明書使用等作出了明確規定。3月23日，北京市衛生健康委印發《2022-2024年北京市腫瘤診療質量提升行動方案》，提出了六大工作措施，其中對措施四“強化腫瘤用藥管理，提高用藥規範化水平”用了全文件最長的篇幅作出相關規定，要點如下：
1.規範抗腫瘤藥物臨牀應用
1.1 應用原則
醫療機構和醫務人員要按照《抗腫瘤藥物臨牀應用管理辦法（試行）》等，遵循安全、有效、經濟的原則，合理使用抗腫瘤藥物。鼓勵優先選用國家基本藥物目錄、國家基本醫療保險藥品目錄中收錄、國家醫保談判或招標採購涉及的藥品。抗腫瘤藥物臨牀應用原則上須遵循臨牀應用指導原則、臨牀診療指南和藥品說明書等。
1.2 明確用藥依據
使用抗腫瘤藥物前，應當取得病理診斷支持。對於有明確作用靶點的藥物，應當取得靶點檢測支持。個別難以進行病理診斷的腫瘤，可以依據相關診療規範（指南）等進行臨牀診斷。
1.3 超說明書使用
醫療機構在尚無更好治療手段等特殊情況下，醫師取得患者明確知情同意後，可使用藥品說明書中未明確但具有循證醫學證據的藥品用法。醫療機構應制定相應管理制度，對抗腫瘤藥物超說明書應用進行嚴格管理。
特殊情況下抗腫瘤藥物使用採納的證據級別依次是，其他國家或地區藥品說明書中批准的用法、國際權威學協會或組織發佈的診療規範、臨牀診療指南，國家級學協會發布的診療規範、臨牀診療指南和臨牀路徑等。
2.加強抗腫瘤藥物臨牀應用管理和採購。醫療機構要嚴格執行《藥品管理法》及其實施條例、《處方管理辦法》、《醫療機構藥事管理規定》、《醫療機構處方審覈規範》等，加強抗腫瘤藥物全過程管理。要建立抗腫瘤藥物遴選和評估制度，開展臨牀綜合評價，緊密結合臨牀需求制定並定期調整抗腫瘤藥物供應目錄，制定抗腫瘤藥物分級管理目錄，依據醫師條件授予相應級別的抗腫瘤藥物處方權。各相關質控中心要科學設定監管指標，通過治療效果評估、處方點評等方式加強抗腫瘤藥物臨牀應用管理，定期評估並公佈應用情況。同時，各醫療機構要積極參加衛生健康行政部門組織的抗腫瘤藥物臨牀應用監測。
3.嚴格外購藥品使用管理。臨牀診療必需但未納入醫療機構供應目錄的藥品，應當按照規定程序納入本機構目錄採購使用。因特殊治療需要，醫療機構確需使用本機構目錄以外藥品的，可以啓動臨時採購程序，由藥學部門臨時一次性購入使用。臨牀急需但短時間內無法採購的，臨牀科室應當組織討論，報醫療機構有關部門批准後開具處方。同時要充分告知外購藥品的必要性、醫療費用、醫保政策、存在風險等，取得患者或家屬書面同意。外購藥品使用情況要記入病歷。嚴禁醫療機構、醫務人員以任何形式誘導、暗示、強制患者到醫療機構外指定地點購買藥品並從中謀取不正當利益。
4.加大重點監控藥品管理力度。醫療機構要制定形成本機構重點監控合理用藥藥品目錄，按照政務公開、院務公開等要求予以公佈。對納入目錄的藥品要做好處方審覈和點評，加強點評結果公示、反饋，進一步規範處方行爲。對用藥不合理問題突出的藥品品種，採取排名通報、限期整改、清除出本機構藥品供應目錄等措施，保證合理用藥。
相對於北京市腫瘤診療質量提升行動方案，此前已發佈的3個相關政策則對抗腫瘤藥物臨牀應用提出以下要求：
2021.9.26 國家衛健委等3部門 《腫瘤診療質量提升行動計劃》
規範抗腫瘤藥物臨牀應用。醫療機構和醫務人員應當按照《抗腫瘤藥物臨牀應用管理辦法（試行）》（國衛醫函〔2020〕487號）等，遵循安全、有效、經濟的原則，充分考慮藥物臨牀治療價值、可及性和成本-效果比，合理使用抗腫瘤藥物。鼓勵優先選用國家基本藥物目錄、國家基本醫療保險藥品目錄中收錄、國家醫保談判或招標採購涉及的藥品。使用抗腫瘤藥物前，應當取得病理診斷支持，對於有明確作用靶點的藥物，應當取得靶點檢測支持。個別難以進行病理診斷的腫瘤，可以依據相關診療規範（指南）等進行臨牀診斷。
2022.1.13 浙江省衛健委 《浙江省腫瘤診療質量提升行動計劃工作方案（2022-2024年）》
強化腫瘤用藥管理，提高用藥規範化水平。醫療機構和醫務人員應當充分考慮藥物臨牀治療價值、可及性和成本效果比，合理使用抗腫瘤藥物；使用抗腫瘤藥物前，應當取得病理診斷支持，對於有明確作用靶點的藥物，應當取得靶點檢測支持；個別難以進行病理診斷的腫瘤，可以依據相關診療規範（指南）等進行臨牀診斷。醫療機構要制定完善抗腫瘤藥物管理制度，對抗腫瘤藥物拓展性應用進行嚴格管理，嚴格外購藥品使用管理。強化抗腫瘤藥物處方管理，制定抗腫瘤藥物分級管理目錄，依據醫師資質授予相應級別的抗腫瘤藥物處方權。通過治療效果評估、處方點評等方式加強抗腫瘤藥物臨牀應用管理，定期評估並公佈應用情況。積極參加抗腫瘤藥物臨牀應用監測工作，充分發揮抗腫瘤藥物臨牀合理應用管理指標監控和抗腫瘤藥物合理應用監測網的作用。
2022.1.19 國家癌症中心 《腫瘤診療質量提升行動計劃實施方案》
持續開展抗腫瘤藥物臨牀應用監測，建立超常預警機制。各醫療機構持續開展國家抗腫瘤藥物臨牀應用監測工作，強化腫瘤用藥管理，規範抗腫瘤藥物臨牀應用，探索建立本單位重點監控超常預警制度，依託國家抗腫瘤藥物臨牀應用監測網數據結果分析，加強診療過程中抗腫瘤藥物全過程管理。
