2022年11月，复宏汉霖宣布，旗下首款自主研发的创新生物药抗pD-1单抗H药--汉斯状®(通用名:斯鲁利单抗注射液)新适应症上市申请获得国家药品监督管理局(NMpA)批准，联合卡铂和白蛋白紫杉醇用于一线治疗不可手术切除的局部晚......

石药集团发布公告，公司自主研发的创新药马来酸左氨氯地平片（英文商品名：CONJUPRI）通过美国食药监局（FDA）新药上市申请（NDA），用于治疗高血压。此为中国药企率先向FDA递交新药上市申请并经过FDA正常审批途径，首个获得FDA完全批准......

近日，美国食品和药物管理局已批准Nubeqa（darolutamide），用于非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的治疗。Nubeqa是一种口服非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，具有独特的化学结构，以高亲和力结合受体，表现出强烈的拮抗活性，从而抑制受体功......

3月22日，CDE官方网站显示，用于治疗晚期实体瘤的先声药业SCR-6920胶囊的临床试验申请获得批准。SCR-6920是一种口服蛋白精氨酸甲基转移酶5(PRMT5)抑制剂，由先声制药公司独立开发，与甲基硫腺苷磷酸化酶(MTAP)一起形成一对合......

3月7日，根据CDE官方网站，JS001SC首次获得国内临床批准，为晚期鼻咽癌服用君实生物PD-1单抗皮下注射JS001SC。JS001sc注射是君石生物在特瑞普利单抗注射液上开发的一种基于上市产品的皮下注射制剂。临床前体内药效试验表明......

2022年3月14日，恒瑞医药发布公告称，公司控股子公司盛迪亚生物注射用SHR-A1811于近日收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。注射用SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤......

金振口服液对新冠有治疗作用吗新冠疫情仍在继续，抗击疫情的手段也在不断进步。不久前，市场传来了一则重磅好消息，康缘药业散寒化湿颗粒获批上市，抗新冠治疗药物又多了一项新选择。不少民众闻讯赶到药房，或是在网络上纷纷下......

2022年3月7日，恒瑞医药发布公告称，其子公司上海恒瑞医药于近日收到NMPA核准签发关于注射用SHR-1501的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-1501为白细胞介素-15（IL-15）融合蛋白，可以刺激体内T细胞、B细胞......

近日，国家药品监督管理局已经批准则乐®（英文品牌名：则乐Zejula，通用名：尼拉帕利，niraparib）作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗的新药上市申请。作为一种强效、......

3月21日，绿叶制药宣布，其自主研发的中国化学药品1类新药LY03005已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展III期临床试验，用于治疗广泛性焦虑障碍。LY03005是一种全新作用机制的新分子实体治疗药物，为5-羟色胺（5-HT......

2月9日,武汉远大医药核心抗肿瘤产品钇[90Y]微球注射液获得国家药品监督管理局批准上市。“钇90”是2018年远大医药斥资近百亿人民币投资引进的治疗肝脏恶性肿瘤全球创新产品,它的获批将弥补我国结直肠癌肝转移局部治......

近日，美国食品药品监督管理局官方网站显示，沃森生物子公司重组人乳头瘤病毒二价（16/18型）疫苗（酵母）上市申请（验收号：预灌封注射器、西林瓶2000025）已进入预防宫颈癌、HPV16.18型感染引起的癌前病变等疾病的行政审批阶段。这将......

4月15日，国家食品药品监督管理局批准了舒更葡糖钠仿制药的上市申请，这意味着这款价值15亿美元的重磅产品终于迎来了国内首款仿制药。中国每年大约有2000万名患者接受全身麻醉手术。患者通常需要镇静剂、镇痛剂、肌肉松......

又有4款新冠疫苗新获批了，现在可供选择的新冠疫苗有很多种了，到那时无论选择何种加强免疫方式，提高加强针接种率仍是关键。那么打加强针如何选？为什么要打新冠加强针？下面本站小编带来介绍。4款新冠疫苗新获批打加强针如何......

又一款吸入式新冠疫苗获批了，这款疫苗名为克威莎雾优，隶属于康希诺生物旗下，吸入式疫苗的最大优势是诱导黏膜免疫，这是其他肌注疫苗所缺乏的。那么吸入式新冠疫苗获批是真的吗？鼻喷式预防药物也将面世吗？下面本站小编带来介......

近日，国家食品药品监督管理局官方网站显示，重庆药友制药的阿卡波糖片和华润赛科药业的阿卡波糖片在同一天以模仿四类报批，视为过度评价。2020年，中国公立医疗机构和中国城市实体药店终端的阿卡波糖片销售额超过40亿元，拜耳......

近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准该公司青光眼药物Rocklatan（netarsudil/latanoprost眼用溶液，0.02%/0.005%），该药是一种每日一次的滴眼液，用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼内压（IOP）。Aerie已计划在2019年第二季度将......

HPV疫苗品种目前全球价型最高近日，CDE官方网站显示，成大生物与康乐卫士合作研发的重组15价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)临床试验申请获批，用于9-45岁女性接种疫苗，预防型感染和由此引起的宫颈癌.外阴癌.阴道癌和肛门癌；HP......

近日，国家国家美国食品药品监督管理局的官方网站，四川科伦制药公司已进入行政审批阶段，用于模仿三种类型的中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液。该产品在国内市场暂时处于空白状态。科伦药业作为国内输液龙头企业，肠......

春季开学季，进入诺如病毒高发期，不少地区发布温馨提示，诺如病毒目前并没有相关疫苗，那么，这是为什么呢？诺如病毒哪个年龄段比较容易得？下面本站小编就带来介绍。诺如病毒为什么没有疫苗获批上市至今，包括我国在内，全球未有一款......