2月18日，國家食品藥品監督管理局的官方網站顯示，正大天晴製藥集團的利奈唑胺注射液補充申請已獲批准。在此之前，該產品公司已對產品進行了評估。2020年，中國公共醫療機構終端利奈唑胺注射液銷售額超過15億元。2021年上半......

4月19日，國家美國食品藥品監督管理局藥品評價中心(CDE)官方網站公佈，MSD申報的MK-6024注射液中的MK-6024一類新藥在中國獲得臨牀批准，計劃開發適應症爲非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。根據公衆信息，MK-6024(MSD)是一種GLP-1R/......

3月4日，貝達藥業宣佈其貝伐珠單抗生物類似藥貝安汀®獲批新增適應症，用於複發性膠質母細胞瘤、上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌、宮頸癌等。貝安汀®（研發代號：MIL60）最早於2021年11月26日獲批上市，這是貝達藥......

近日，中國國家藥品監督管理局正式批准布地格福吸入氣霧劑用於慢阻肺（COPD）患者的維持治療。作爲慢阻肺治療的三聯吸入創新藥物，布地格福吸入氣霧劑早於歐美獲批，使中國成爲全球第二個批准該藥的國家。今年6月，這款藥物在日......

作爲國內知名民營企業，揚子江在2021獲得了很多好處：它贏得了第一種新藥，獲得批准的仿製藥數量排名第一，新仿製藥數量第一。根據米內網的數據，目前揚子江有18種創新藥物（14種爲1種新藥），處於臨牀及以上申請階段；94個品種（23個爲......

目前我國已有5款新冠病毒疫苗獲批使用，共分爲3個種類，接種方式也主要分爲單針和雙針，主要針對不同的人羣來使用，5款獲批使用新冠疫苗有何區別？怎麼選擇？下面帶來全面介紹。5款獲批使用新冠疫苗有何區別？按技術路線劃分，5款疫......

4月6日，國家美國食品藥品監督管理局理局的官方網站，海南倍特製藥獲得批准生產仿製藥四類生產的注射用伏立康唑，並被視爲中國第五家。根據美國內部網的數據，該品種的銷售額在2020年超過20億元。伏立康唑是一種廣譜的三唑類......

近日，美國食品藥品監督管理局官方網站顯示，沃森生物子公司重組人乳頭瘤病毒二價（16/18型）疫苗（酵母）上市申請（驗收號：預灌封注射器、西林瓶2000025）已進入預防宮頸癌、HPV16.18型感染引起的癌前病變等疾病的行政審批階段。這將......

3月8日，豪森藥業的1類新藥HS-10380片獲得臨牀試驗默示許可，擬用於治療精神分裂症。數據顯示，2020年中國公立醫療機構和中國城市實體藥店終端抗精神病藥合計銷售額超過90億元。1類新藥HS-10380片擬用於治療精神分裂症。精......

近日，美國食品和藥物管理局（FDA）已批准Katerzia（amlodipine，氨氯地平）口服混懸液（1mg/mL），這是第一種也是唯一一種獲FDA批准的氨氯地平口服混懸液，適用於：（1）6歲及以上兒童及成人高血壓的治療；（2）成人冠狀動脈疾病的治療。AzurityPhar......

2022年3月18日，CDE官網顯示，齊魯製藥利培酮口溶膜獲得臨牀試驗默示許可。該藥品適用於成人及13~17歲青少年精神分裂症，對於急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續發揮其臨牀療效；成人及10~17歲兒童和青少年雙相情......

2月11日，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評、審批，附條件批准輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid）進口註冊。同時，國家藥監局要求上市許可持有人繼續......

文丨Linan在肺癌的突變靶點中，ALK基因融合突變佔5%，由於發病率相對低，它也被業界稱之爲“鑽石突變”。隨着越來越多ALK靶向藥物的出現，該疾病已經可以達到長期生存“慢性病”狀態。不過，現有藥物在治療過程中又不可避免的......

近日，國藥現代發佈公告稱，其全資子公司國藥集團工業有限公司廊坊分公司批准仿製4類咪達唑侖注射液，視爲過度評價。米內網數據顯示，2020年，中國公立醫療機構終端咪達唑侖注射液銷售額超過6億元，2021年上半年同比增長超過25%......

由於生活環境和生活方式的變化，以及人口老齡化、生存壓力增加等客觀因素的影響，我國惡性腫瘤的發病率不斷上升，成爲第一種致死疾病。腫瘤藥物的銷量也在上升，以保持穩定和快速的增長。2006年，抗腫瘤藥物市場增長率爲33.22%......

金振口服液對新冠有治療作用嗎新冠疫情仍在繼續，抗擊疫情的手段也在不斷進步。不久前，市場傳來了一則重磅好消息，康緣藥業散寒化溼顆粒獲批上市，抗新冠治療藥物又多了一項新選擇。不少民衆聞訊趕到藥房，或是在網絡上紛紛下......

達伯舒等7款創新藥獲批上市，覆蓋治療肺癌、肝癌、食管癌和胃癌等高發癌種和類風溼關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病等自身免疫疾病，150多萬國內患者從中獲益……2011年在蘇州工業園成立的信達生物，跑出了新藥研發的"中國速......

5月30日上午，國家衛健委在發佈會上介紹，我國已有5款HPV疫苗獲批註冊，但是從接種情況來看，HPV疫苗依然處於供不應求狀態。那麼接種HPV疫苗有多重要？下面本站小編帶來介紹。我國已有5款HPV疫苗獲批註冊目前我國已經有五款HPV......

科倫的利格列汀片4類仿製上市申請獲批，成爲了國產第四家。利格列汀原研藥企爲勃林格殷格翰，於2013年獲批進入中國市場，2021年在中國城市實體藥店終端非胰島素類降血糖藥內服TOP20品種中排在第十三位。利格列汀是一種二肽......

近日，歐盟委員會已批准免疫刺激療法Empliciti聯合Pomalyst（pomalidomide，泊馬度胺）和低劑量地塞米松方案（EPd），用於既往已接受至少2種療法（包括來那度胺[lenalidomide]和一種蛋白酶體抑制劑[PI]）並且接受最後一種療法病情進展......