3月22日，CDE官方網站顯示，用於治療晚期實體瘤的先聲藥業SCR-6920膠囊的臨牀試驗申請獲得批准。SCR-6920是一種口服蛋白精氨酸甲基轉移酶5(PRMT5)抑制劑，由先聲製藥公司獨立開發，與甲基硫腺苷磷酸化酶(MTAP)一起形成一對合......

日前,國家藥監局官網顯示,四川科倫藥業以仿製4類報產的枸櫞酸西地那非口腔崩解片進入行政審批階段。數據顯示,2020年中國城市實體藥店終端西地那非銷售額超過25億元,預計2021年再創新高。今年以來,科倫藥業已有5個產......

2月11日，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評、審批，附條件批准輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid）進口註冊。同時，國家藥監局要求上市許可持有人繼續......

近日宣佈，美國FDA已批准Vyleesi（bremelanotide注射液），用於治療絕經前女性的獲得性、廣義的機能減退型性慾障礙（HSDD）。該病特徵爲性慾降低，致使情緒低落或人際交往困難。Vyleesi通過皮下注射給藥，30分鐘起效，療效可持續8個小......

近日，美國食品和藥物管理局（FDA）已批准Sunosi（solriamfetol），用於治療成人患者與發作性睡病（narcolepsy）或阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）相關的白天過度嗜睡（EDS）。Sunosi每日服藥一次，批准用於發作性睡病患者的劑量爲75mg和150mg，批准用......

4月7日，科倫製藥公告稱，經二線治療失敗的晚期或轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）患者，至少已被批准用TRP2抗體偶聯藥物SKB264（TROP2-ADC）臨牀。此次隨機對照試驗（RCT）將作爲註冊III期臨牀試驗，用於支持上市申請。SKB264是科倫博泰擁有......

2月23日，恆瑞醫藥發佈公告稱其收到國家藥品監督管理局覈准簽發關於SHR7280片的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。SHR7280是一種口服小分子促性腺激素釋放激素（GnRH）受體拮抗劑，可以阻斷內源性GnRH與GnRH......

近日，中國國家藥品監督管理局正式批准布地格福吸入氣霧劑用於慢阻肺（COPD）患者的維持治療。作爲慢阻肺治療的三聯吸入創新藥物，布地格福吸入氣霧劑早於歐美獲批，使中國成爲全球第二個批准該藥的國家。今年6月，這款藥物在日......

近日，歐盟委員會（EC）已批准Lonsurf（trifluridine/tipiracil）用於既往已接受至少2種系統治療方案控制晚期疾病的轉移性胃癌（mGC，包括轉移性胃食管交界腺癌[mGEJC]）成人患者的治療。在歐洲，每年約有13萬人患胃癌，每年造成10多萬人......

HPV疫苗品種目前全球價型最高近日，CDE官方網站顯示，成大生物與康樂衛士合作研發的重組15價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)臨牀試驗申請獲批，用於9-45歲女性接種疫苗，預防型感染和由此引起的宮頸癌.外陰癌.陰道癌和肛門癌；HP......

近日，漸凍症新藥美國獲批，新藥物名稱是Relyvrio，是一種複方製劑，漸凍症積極治療，患者的生存希望會大大提高，那麼，漸凍症可以治好嗎？下面本站小編就帶來介紹。漸凍症新藥美國獲批近日，美國食品和藥物管理局(FDA)批准了由Amylyx......

濟世藥業有限公司獲批第七批農業產業化國家重點龍頭企業日前,農業農村部公佈第七批413家農業產業化國家重點龍頭企業名單,濟世藥業有限公司榜上有名,成爲濟源第三家農業產業化國家重點龍頭企業。農業產業化國家重點龍......

近日，美國食品和藥物管理局（FDA）已批准Katerzia（amlodipine，氨氯地平）口服混懸液（1mg/mL），這是第一種也是唯一一種獲FDA批准的氨氯地平口服混懸液，適用於：（1）6歲及以上兒童及成人高血壓的治療；（2）成人冠狀動脈疾病的治療。AzurityPhar......

HPV疫苗之戰正在逐漸破冰。國家食品藥品監督管理局今天(3月24日)顯示，沃森生物二價HPV疫苗正式獲批，成爲第二款批准上市的國產二價HPV疫苗。此前，國內HPV跨國製藥公司默沙東和GSK壟斷，國內藥企很難分一杯羹。當時，國內製藥......

又有4款新冠疫苗新獲批了，現在可供選擇的新冠疫苗有很多種了，到那時無論選擇何種加強免疫方式，提高加強針接種率仍是關鍵。那麼打加強針如何選？爲什麼要打新冠加強針？下面本站小編帶來介紹。4款新冠疫苗新獲批打加強針如何......

近日，有消息稱中國抗癌新藥在美獲批上市，這是由完全由中國獨立自主研發的得到FDA獲准上市的抗癌新藥，很多人就比較好奇這款抗癌藥物是治療什麼疾病的，中國抗癌新藥是治療什麼疾病？下面本站小編來說說。中國抗癌新藥在美獲......

2022年8月25日，北京時間君實生物宣佈，該公司與微境生物共同開發XpO1抑制劑WJ01024片(項目代碼:JS110)獲得美國食品藥品監督管理局臨牀試驗申請(FDA)批准。到目前爲止，已有7種創新藥物被批准在美國進行臨牀試驗。XpO介導......

2022年3月14日，恆瑞醫藥發佈公告稱，公司控股子公司盛迪亞生物注射用SHR-A1811於近日收到NMPA覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。注射用SHR-A1811可通過與HER2表達的腫瘤細胞結合並內吞，在腫瘤......

上證報中國證券網訊2月9日晚間,港股公司遠大醫藥宣佈其聯營公司SirtexMedicalptyLtd的核心產品SIR-Spheres釔[90Y]微球注射液於近日獲得國家藥監局（NMpA）頒發的藥品註冊證書,可用於經標準治療失敗的不可手術切除的結直......

文丨Linan在肺癌的突變靶點中，ALK基因融合突變佔5%，由於發病率相對低，它也被業界稱之爲“鑽石突變”。隨着越來越多ALK靶向藥物的出現，該疾病已經可以達到長期生存“慢性病”狀態。不過，現有藥物在治療過程中又不可避免的......