3月21日，綠葉製藥宣佈，其自主研發的中國化學藥品1類新藥LY03005已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）批准開展III期臨牀試驗，用於治療廣泛性焦慮障礙。LY03005是一種全新作用機制的新分子實體治療藥物，爲5-羥色胺（5-HT......

近日，國家藥品監督管理局已經批准則樂®（英文品牌名：則樂Zejula，通用名：尼拉帕利，niraparib）作爲對含鉑化療完全或部分緩解的複發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者維持治療的新藥上市申請。作爲一種強效、......

1、國家藥監局發佈：《中藥註冊分類及申報資料要求》28日，國家藥監局發佈《中藥註冊分類及申報資料要求》的通告。要求中明確，古代經典名方中藥複方製劑兩類情形均應採用傳統工藝製備，採用傳統給藥途徑，功能主治以中醫術語......

近日，漸凍症新藥美國獲批，新藥物名稱是Relyvrio，是一種複方製劑，漸凍症積極治療，患者的生存希望會大大提高，那麼，漸凍症可以治好嗎？下面本站小編就帶來介紹。漸凍症新藥美國獲批近日，美國食品和藥物管理局(FDA)批准了由Amylyx......

近日，美國食品和藥物管理局已批准Nubeqa（darolutamide），用於非轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者的治療。Nubeqa是一種口服非甾體雄激素受體（AR）抑制劑，具有獨特的化學結構，以高親和力結合受體，表現出強烈的拮抗活性，從而抑制受體功......

達伯舒等7款創新藥獲批上市，覆蓋治療肺癌、肝癌、食管癌和胃癌等高發癌種和類風溼關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病等自身免疫疾病，150多萬國內患者從中獲益……2011年在蘇州工業園成立的信達生物，跑出了新藥研發的"中國速......

導讀：NMpA官網發佈2022年03月03日藥品批准證明文件待領取信息。其中8個仿製藥一致評價受理號獲批,包括2個甲鈷胺注射液（重慶藥友製藥有限責任公司,受理號CYHB2150021國；以及亞寶藥業集團股份有限公司,受理號CYHB2150034......

2022年11月，復宏漢霖宣佈，旗下首款自主研發的創新生物藥抗pD-1單抗H藥--漢斯狀®(通用名:斯魯利單抗注射液)新適應症上市申請獲得國家藥品監督管理局(NMpA)批准，聯合卡鉑和白蛋白紫杉醇用於一線治療不可手術切除的局部晚......

3月21日，中國肝炎防控基金會乙肝母嬰零傳播工程項目彙總表彰會在廣州召開。南方醫院增城分院批准國家乙型肝炎母子零傳播工程項目醫院，婦產科主任高雲飛副教授獲得該項目優秀工作者稱號。中國肝炎防治基金爲響應世界衛......

科倫的利格列汀片4類仿製上市申請獲批，成爲了國產第四家。利格列汀原研藥企爲勃林格殷格翰，於2013年獲批進入中國市場，2021年在中國城市實體藥店終端非胰島素類降血糖藥內服TOP20品種中排在第十三位。利格列汀是一種二肽......

近日，恆瑞醫藥HRS-2261片的臨牀試驗申請獲得批准，用於治療慢性咳嗽。慢性咳嗽持續時間≥8周，X線胸片無明顯肺疾病證據，以咳嗽爲主要或唯一症狀。常見病因有上氣道咳嗽綜合徵、咳嗽變異性哮喘、嗜酸粒細胞性支氣管炎和胃食......

近日，國家食品藥品監督管理局官方網站顯示，重慶藥友製藥的阿卡波糖片和華潤賽科藥業的阿卡波糖片在同一天以模仿四類報批，視爲過度評價。2020年，中國公立醫療機構和中國城市實體藥店終端的阿卡波糖片銷售額超過40億元，拜耳......

4月19日，國家美國食品藥品監督管理局藥品評價中心(CDE)官方網站公佈，MSD申報的MK-6024注射液中的MK-6024一類新藥在中國獲得臨牀批准，計劃開發適應症爲非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。根據公衆信息，MK-6024(MSD)是一種GLP-1R/......

石藥集團發佈公告，公司自主研發的創新藥馬來酸左氨氯地平片（英文商品名：CONJUPRI）通過美國食藥監局（FDA）新藥上市申請（NDA），用於治療高血壓。此爲中國藥企率先向FDA遞交新藥上市申請並經過FDA正常審批途徑，首個獲得FDA完全批准......

文丨卜元2月24日，中國國家藥監局（NMPA）官網顯示，艾伯維（AbbVie）JAK抑制劑烏帕替尼緩釋片正式獲批，獲批適應症爲：適合系統性治療的成人和12歲及12歲以上青少年中重度特應性皮炎（AD）患者。此前，烏帕替尼已於美國FDA獲批用於類風溼......

又一款吸入式新冠疫苗獲批了，這款疫苗名爲克威莎霧優，隸屬於康希諾生物旗下，吸入式疫苗的最大優勢是誘導黏膜免疫，這是其他肌注疫苗所缺乏的。那麼吸入式新冠疫苗獲批是真的嗎？鼻噴式預防藥物也將面世嗎？下面本站小編帶來介......

近日，國務院印發了《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》。國內放開抗原自測應用，後續有產品、有獲證、有產能的相關廠家有望顯著獲益。在《方案》印發當日晚間以及次日，國家藥監局批准了廣州萬孚生物、北京金沃夫、深圳華大......

2月9日，國家食品藥品監督管理局官方網站顯示，武漢諾安藥業批准生產兩種滴眼液，並被視爲過度評估。根據米內網的數據，2020年，中國公立醫療機構終端眼科藥品市場規模超過100億元。目前，10種滴眼液已被企業通過或視爲通過一致......

2月28日，先聲藥業與德國VivoryonTherapeutics聯合宣佈，雙方合作在中國開發的阿爾茨海默病在研新藥SIM0408獲國家藥品監督管理局藥品審評中心批准在中國進入臨牀試驗。SIM0408是一種差異化的阿爾茨海默症口服小分子在研......

十一月三日，在第四屆世界頂級科學家論壇上，謝曉亮教授給2015年阿爾伯尼醫學獎的獲獎者謝曉亮教授帶來了重磅消息：北京14位病人接受了治療。截止11月3日14時，本次疫情北京市已累計報告了39例本土病例，其中確診病例38例，無症......