近日，国家药品监督管理局已经批准则乐®（英文品牌名：则乐Zejula，通用名：尼拉帕利，niraparib）作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗的新药上市申请。作为一种强效、......

截至3月底，日本独立行政法人医疗器械综合机构（PMDA）公布2022年第一季度批准的新药数量为56种（PMDA对新药的定义是其有效成分、数量、用法、剂量、功效等与批准药物明显不同，主要包括新活性成分药物、新复方药物、新给药途......

2022年11月3日，ProventionBio宣布CD3抗体Teplizumab的最新进展，今年2月重新递交上市申请后获得FDA授予突破疗法认证，PDUFA日期为11月17日。Provention收到FDA发出的提议说明书以及上市后要求。Provention称这与公司预期......

文丨卜元2月24日，中国国家药监局（NMPA）官网显示，艾伯维（AbbVie）JAK抑制剂乌帕替尼缓释片正式获批，获批适应症为：适合系统性治疗的成人和12岁及12岁以上青少年中重度特应性皮炎（AD）患者。此前，乌帕替尼已于美国FDA获批用于类风湿......

3月22日，据CDE根据官网，康方生物TIGIT单抗AK127对晚期恶性肿瘤患者进行临床治疗。前几日，FDA批准了世界上第一个LAG-3抗体疗法-百时美Opdualag上市，这是继PD-(L)1、CTLA-4后，FDA批准的第三类免疫检查点抑制剂。TIGIT由于其......

近日，国务院印发了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。国内放开抗原自测应用，后续有产品、有获证、有产能的相关厂家有望显著获益。在《方案》印发当日晚间以及次日，国家药监局批准了广州万孚生物、北京金沃夫、深圳华大......

HPV疫苗之战正在逐渐破冰。国家食品药品监督管理局今天(3月24日)显示，沃森生物二价HPV疫苗正式获批，成为第二款批准上市的国产二价HPV疫苗。此前，国内HPV跨国制药公司默沙东和GSK垄断，国内药企很难分一杯羹。当时，国内制药......

又一款吸入式新冠疫苗获批了，这款疫苗名为克威莎雾优，隶属于康希诺生物旗下，吸入式疫苗的最大优势是诱导黏膜免疫，这是其他肌注疫苗所缺乏的。那么吸入式新冠疫苗获批是真的吗？鼻喷式预防药物也将面世吗？下面本站小编带来介......

5月30日上午，国家卫健委在发布会上介绍，我国已有5款HPV疫苗获批注册，但是从接种情况来看，HPV疫苗依然处于供不应求状态。那么接种HPV疫苗有多重要？下面本站小编带来介绍。我国已有5款HPV疫苗获批注册目前我国已经有五款HPV......

文丨加一3月2日，据Insight数据库监控，翰森药业的CD19单抗Inebilizumab注射液上市申请进入行政审批阶段，有望在近日获批上市，用于视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）。如若获批，这将是翰森制药首款获批上市的生物药。2019年5月，翰森......

又有4款新冠疫苗新获批了，现在可供选择的新冠疫苗有很多种了，到那时无论选择何种加强免疫方式，提高加强针接种率仍是关键。那么打加强针如何选？为什么要打新冠加强针？下面本站小编带来介绍。4款新冠疫苗新获批打加强针如何......

十一月三日，在第四届世界顶级科学家论坛上，谢晓亮教授给2015年阿尔伯尼医学奖的获奖者谢晓亮教授带来了重磅消息：北京14位病人接受了治疗。截止11月3日14时，本次疫情北京市已累计报告了39例本土病例，其中确诊病例38例，无症......

2月9日，国家食品药品监督管理局官方网站显示，武汉诺安药业批准生产两种滴眼液，并被视为过度评估。根据米内网的数据，2020年，中国公立医疗机构终端眼科药品市场规模超过100亿元。目前，10种滴眼液已被企业通过或视为通过一致......

疫情期间就有研究发现，连花清瘟能显著抑制新型冠状病毒(SARS-CoV-2)在细胞中的复制，也就是说对于治疗新冠肺炎是有效果的，那么连花清瘟到底是什么药、有什用呢？，下面本站小编带来：连花清瘟对于治疗新型冠状病毒有什么作用连......

2月17日，英夫利西单抗生物类似药物上市申请进度正在审批阶段，预计将在近期获得批准。如果获得批准，这将是英夫利西单抗生物类似药物的第三个国产产品。英夫利西单抗是一种人鼠嵌合单克隆抗体，由强生/默沙东（TNF-α）开发的特......

近日，山东朗诺制药的利培酮口服溶液4类仿制上市申请进入“在审批”阶段，有望在近期迎来喜讯。目前利培酮口服溶液已有8家国内企业获得批文，仅1家企业按新分类获批视同过评，山东朗诺制药有望冲击第二家。数据显示，2021上半......

在过去的2021年，我们看到一批创新疗法在中国迅速获得批准，以造福患者，其中至少有13种是临床急需的海外新药。据不完全统计，截至2022年1月28日，在中国国家美国食品药品监督管理局药品审评中心正式发布的3批73种临床急需的海......

近日，首个国产减肥针获批上市，可凭医生处方购买使用，这对肥胖人士来说是一个福音，但是也有很多人担心其副作用。那么减肥针有副作用吗？下面本站小编带来介绍。首个国产减肥针获批上市7月4日，华东医药发布公告，全资子公司杭州......

4月19日，CDE官方网站显示，全人抗LAG-3单克隆抗体注射液重组已获批准治疗晚期恶性肿瘤。LAG3是一个免疫检查点，与PD-1一起是一个抑制性目标。LAG3单抗可以通过结合LAG3刺激人体免疫系统来抑制肿瘤。临床前研究数据表明，抑......

科伦的利格列汀片4类仿制上市申请获批，成为了国产第四家。利格列汀原研药企为勃林格殷格翰，于2013年获批进入中国市场，2021年在中国城市实体药店终端非胰岛素类降血糖药内服TOP20品种中排在第十三位。利格列汀是一种二肽......