截至6月9日，CDE承辦一致性評價受理號1248個，含393家企業的376個品種，其中已有281個受理號通過或視同通過一致性評價。
上週又有3品種過評，16受理號12品種申報獲受理，還有5品種通過在即。
最新過評產品
上週，綠葉製藥的阿卡波糖膠囊、四川科倫藥業的福多司坦片和羅欣藥業的頭孢氨苄膠囊通過一致性評價。
阿卡波糖膠囊
阿卡波糖是臨牀常用降血糖藥物，屬於α-糖苷酶抑制劑，主要用於治療II型糖尿病，降低糖耐量低減者的餐後血糖。
阿卡波糖片劑和膠囊劑已被納入《國家基本藥物目錄》，並被納入國家醫保甲類。據悉，2018年中國阿卡波糖產品的市場總值估計約爲人民幣100億元。
受限於原料藥生產難度大，目前國內阿卡波糖的生產企業並不多。拜耳公司的拜糖平，中美華東的卡博平以及四川綠葉的阿卡波糖膠囊貝希呈現三局鼎立之勢。
近年來隨着藥佔比限制、分級診療及慢病管理政策推進，卡博平和貝希基層市場放量更爲顯著。
福多司坦片
福多司坦片屬於黏液溶解劑，祛痰作用全面而根本，具備高效的抗氧化性、協同激素增敏性和抗炎性，適合長期服用，目前在臨牀屬一線治療性用藥，可全科室使用。2017年，福多司坦片被納入國家醫保目錄。
目前國產福多司坦片市場批文有5條，涉及迪沙藥業、正大豐海、科倫、揚子江、正大青春寶5家企業，除正大青春寶還未申報一致性評價外，其餘4家企業均已申報獲受理，其中正大豐海於今年3月首家過評，本週科倫藥業第2家過評。
據悉，2017年中國公立醫療機構終端，福多司坦銷售額爲2.24億元，同比增長21.25%。
頭孢氨苄
頭孢氨苄屬於第一代頭孢菌素，臨牀主要用於治療敏感菌所致的輕度感染，目前已進入國家基藥目錄和國家醫保甲類目錄。據米內網統計，該產品2017年中國銷售額約爲1.86億元人民幣。
我國現有國產頭孢氨苄膠囊市場批文345條，涉及生產廠家233家，其中41家企業進行了一致性評價參比備案，14家已申報獲受理。
湖南科倫藥業首家過評，山東羅欣藥業爲第二家成功通過一致性評價。上海福達製藥的該品種已呈“審批完畢—待制證”狀態，不出意外，將是第三家通過頭孢氨苄膠囊一致性評價企業。
審評動態
上週一批產品一致性評價審評狀態已顯示爲“審批完畢-待制證”，如若順利，近日應該就可確認通過一致性評價。
另外，上週CDE新增一致性評價受理號16個，涉及12個品種。
其中新增品種1個，爲浙江昂利康製藥的苯磺酸左氨氯地平片。
注射劑產品有3個，分別是廣東嘉博製藥的丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液、國藥國瑞的注射用阿奇黴素、以及揚子江藥業的注射用奧沙利鉑。
