2月27日，華潤雙鶴髮布公告稱，全資子公司萬輝雙鶴的蒙脫石散收到《藥品補充申請批件》，意味着該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。蒙脫石散主要用於成人及兒童急、慢性腹瀉，原研公司爲IPSENPHARMA，商品名爲“思密達”（SM......

2月9日，羅欣藥業發佈公告稱，其下屬子公司山東羅欣於近日收到國家藥監局覈准簽發的依達拉奉注射液《藥品補充申請批准通知書》。經審查，該藥品通過仿製藥一致性評價。依達拉奉注射液是一種腦保護劑（自由基清除劑），用於改善急......

仁和藥業()公佈，近日，公司下屬子公司江西製藥有限責任公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的關於苯磺酸氨氯地平片的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價(“仿製藥一致性評價”)。藥品名稱：苯磺酸......

1月14日，魯抗醫藥發佈公告稱，近日，公司控股子公司賽特公司收到國家藥品監督管理局頒發的關於蒙脫石散的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。蒙脫石散是天然硅鋁酸鹽黏土礦石，最初由益普生藥業研......

哈藥股份()公佈，近日，公司分公司哈藥集團中藥二廠(以下簡稱“中藥二廠”)收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)頒發的關於蒙脫石散(以下簡稱“該藥品”)的《藥品補充申請批件》(批件號：2019B03291)，該藥品通過......

格隆匯3月4日丨華潤雙鶴()公佈,近日,公司全資子公司華潤雙鶴利民藥業(濟南)有限公司(以下簡稱“雙鶴利民”)收到了國家藥監局頒發的鹽酸氨溴索注射液《藥品補充申請批准通知書》,該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評......

3月13日晚間，亞寶藥業發佈公告，公司藥品苯磺酸氨氯地平片通過一致性評價。2018年4月12日，亞寶藥業向國家藥監局遞交的該藥品仿製藥一致性評價申請獲受理。苯磺酸氨氯地平片適應症爲高血壓、冠心病、心絞痛。苯磺酸氨氯地......

東陽光藥()宣佈，公司苯磺酸氨氯地平片(5mg)已獲國家藥品監督管理局批准通過仿製藥質量和療效一致性評價。苯磺酸氨氯地平片適用於高血壓的治療。高血壓是引起心血管疾病最常見的獨立危險因素。根據2018年中國心血管報......

2022年3月17日，恆瑞醫藥發佈公告稱，公司釓特酸葡胺注射液於近日收到NMPA覈准簽發的《藥品補充申請批准通知書》。該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。釓特酸葡胺注射液是一種用於磁共振成像（MRI）的靜脈注射造影劑。*......

現代製藥()公佈，近日，公司全資子公司國藥集團容生製藥有限公司(“國藥容生”)通過國家藥品監督管理局藥品審評中心(“CDE”)網站獲悉，國藥容生的苯磺酸氨氯地平片(5mg)已通過仿製藥質量和療效一致性評價。苯磺酸氨氯地平......

導讀：NMpA官網發佈2022年03月03日藥品批准證明文件待領取信息。其中8個仿製藥一致評價受理號獲批,包括2個甲鈷胺注射液（重慶藥友製藥有限責任公司,受理號CYHB2150021國；以及亞寶藥業集團股份有限公司,受理號CYHB2150034......

苯磺酸氨氯地平最初由pfizer公司研發，最早於1989在英國上市片劑Istin、比利時上市膠囊劑Amlor；1992年，美國FDA以Newmolecularentity(NME)批准NORVASC，規格爲2.5mg、5mg、10mg；FDA橙皮書中三個規格均爲參比製劑，其中10mg爲標......

上海醫藥()公佈，近日，公司控股子公司上海上藥中西製藥有限公司(以下簡稱"上藥中西")收到國家藥監局頒發的關於苯磺酸氨氯地平片的《藥品補充申請批件》(批件號：2020B02867)，該藥品通過仿製藥一致性評價。據悉，苯磺酸氨氯......

經七緯五追蹤上市藥品目錄集更新發現，北京萬生藥業的苯磺酸氨氯地平以及湖南華納大藥廠的聚乙二醇4000散已經通過一致性評價，被上市藥品目錄集收錄在內。氨氯地平8家企業過評苯磺酸氨氯地平是目前一致性評價申報企業最......

和很多幼兒園的孩子一樣，Rickt喜歡看電視。有一天晚上，Rick看着芝麻街的電視節目，剛看了一半，父親從書房出來對Rick說:Rick，現在是晚上9點。按照約定的休息時間，每天晚上9點睡覺。Rick有點討厭。他對父親說:爸爸，再過半個多......

海辰藥業()公佈，近日，公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的公司產品苯磺酸氨氯地平片的《藥品補充申請批件》，該產品通過仿製藥質量和療效一致性評價。藥品名稱：苯磺酸氨氯地平片；劑型：片劑；規格：5mg(按C20H25ClN2O5計)；註冊......

近日，易明醫藥(002826)全資子公司四川維奧製藥有限公司取得了國家藥品監督管理局覈准簽發的化學藥品“蒙脫石散”的《藥品補充申請批件》(批號：2018B03173)，成爲國內首家通過仿製藥一致性評價的蒙脫石散產品。該項目的獲......

北京商報訊（記者姚倩）9月9日，復星醫藥發文稱，公司控股子公司重慶藥友製藥有限責任公司（以下簡稱“重慶藥友”）近日收到國家藥品監督管理局頒發的關於苯磺酸氨氯地平片的《藥品補充申請批件》（批件號：2019B03720），該藥品通過仿製......

新京報訊（記者王卡拉）進入12月份，18天的時間裏，已有8個品種通過仿製藥一致性評價，其中5個爲289目錄中品種。距離年底還有不到半個月，仍有58個289目錄品種暫無進度，共涉及近1.5萬個文號。丁香園Insight數據庫的數據顯示，8個通......

2月22日，國藥現代發佈公告稱，公司及其全資子公司國工有限公司分別收到國家藥品監督管理局批准的《藥品補充申請批准通知書》，批准硝苯地平控釋片(30mg)美拉唑腸溶片(20mg)。1.硝苯地平控釋片硝苯地平主要用於治療高血壓......