4月19日，國家美國食品藥品監督管理局藥品評價中心(CDE)官方網站公佈，MSD申報的MK-6024注射液中的MK-6024一類新藥在中國獲得臨牀批准，計劃開發適應症為非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。根據公眾信息，MK-6024(MSD)是一種GLP-1R/......

2022年3月14日，恆瑞醫藥發佈公告稱，公司控股子公司盛迪亞生物注射用SHR-A1811於近日收到NMPA核准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。注射用SHR-A1811可通過與HER2表達的腫瘤細胞結合並內吞，在腫瘤......

由中國科學院上海藥物研究所和中國科學院昆明動物研究所合作開發的抗艾滋病化學1類新藥塞拉維諾（Thioraviroc）於5月5日獲得國家藥品監督管理局頒發的臨牀試驗通知書，同意開展臨牀試驗。塞拉維諾是由上海藥物所研究員柳紅......

金振口服液對新冠有治療作用嗎新冠疫情仍在繼續，抗擊疫情的手段也在不斷進步。不久前，市場傳來了一則重磅好消息，康緣藥業散寒化濕顆粒獲批上市，抗新冠治療藥物又多了一項新選擇。不少民眾聞訊趕到藥房，或是在網絡上紛紛下......

濟世藥業有限公司獲批第七批農業產業化國家重點龍頭企業日前,農業農村部公佈第七批413家農業產業化國家重點龍頭企業名單,濟世藥業有限公司榜上有名,成為濟源第三家農業產業化國家重點龍頭企業。農業產業化國家重點龍......

4月20日，廣州市香雪製藥發佈公告，其子公司香雪生命科學TCR-T治療品TAEST1901注射液獲批臨牀。用於治療組織基因型為HLA-A*02:01，腫瘤抗原AFP表達為陽性的晚期肝癌或其它晚期腫瘤。在我國用TCR-T治療肝癌尚未見報道，尤其是......

近日，國藥現代發佈公告稱，其全資子公司國藥集團工業有限公司廊坊分公司批准仿製4類咪達唑侖注射液，視為過度評價。米內網數據顯示，2020年，中國公立醫療機構終端咪達唑侖注射液銷售額超過6億元，2021年上半年同比增長超過25%......

2022年8月25日，北京時間君實生物宣佈，該公司與微境生物共同開發XpO1抑制劑WJ01024片(項目代碼:JS110)獲得美國食品藥品監督管理局臨牀試驗申請(FDA)批准。到目前為止，已有7種創新藥物被批准在美國進行臨牀試驗。XpO介導......

近日，中國國家藥品監督管理局批准了抗癲癇藥Vimpat（lacosamide，拉科酰胺）的進口藥品許可證，這將使Vimpat能夠在中國上市，用於癲癇患者的治療。具體而言，Vimpat在中國的適應症為：作為一種輔助治療藥物，用於16歲及以上青少年和成......

文丨Linan在肺癌的突變靶點中，ALK基因融合突變佔5%，由於發病率相對低，它也被業界稱之為“鑽石突變”。隨着越來越多ALK靶向藥物的出現，該疾病已經可以達到長期生存“慢性病”狀態。不過，現有藥物在治療過程中又不可避免的......

近日，FDA宣佈批准Ruzurgi（amifampridine）藥片上市，用於治療6-17歲的Lambert-Eaton肌無力綜合徵（LEMS）患者。這是FDA批准的第一款針對兒科LEMS患者的新藥。Lambert-Eaton肌無力綜合徵是一種罕見的自身免疫性疾病，它影響神經和......

3月21日，中國肝炎防控基金會乙肝母嬰零傳播工程項目彙總表彰會在廣州召開。南方醫院增城分院批准國家乙型肝炎母子零傳播工程項目醫院，婦產科主任高雲飛副教授獲得該項目優秀工作者稱號。中國肝炎防治基金為響應世界衞......

近日，國家藥品監督管理局已經批准則樂®（英文品牌名：則樂Zejula，通用名：尼拉帕利，niraparib）作為對含鉑化療完全或部分緩解的複發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者維持治療的新藥上市申請。作為一種強效、......

3月28日，恆瑞醫藥發佈公告稱，其子公司盛迪醫藥收到國家藥品監督管理局核准簽發關於SHR8028滴眼液的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。SHR8028滴眼液是公司從NovaliqGmbH公司（以下簡稱“Novaliq公司”）引......

2月9日，國家食品藥品監督管理局官方網站顯示，武漢諾安藥業批准生產兩種滴眼液，並被視為過度評估。根據米內網的數據，2020年，中國公立醫療機構終端眼科藥品市場規模超過100億元。目前，10種滴眼液已被企業通過或視為通過一致......

近日，國家國家美國食品藥品監督管理局的官方網站，四川科倫製藥公司已進入行政審批階段，用於模仿三種類型的中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液。該產品在國內市場暫時處於空白狀態。科倫藥業作為國內輸液龍頭企業，腸......

由於生活環境和生活方式的變化，以及人口老齡化、生存壓力增加等客觀因素的影響，我國惡性腫瘤的發病率不斷上升，成為第一種致死疾病。腫瘤藥物的銷量也在上升，以保持穩定和快速的增長。2006年，抗腫瘤藥物市場增長率為33.22%......

2月18日，CDE官網顯示，齊魯製藥的1類生物藥注射用QLS31906獲得臨牀試驗默示許可，擬用於治療惡性腫瘤。注射用QLS31906是齊魯製藥今年首款獲批臨牀的1類新藥，公司在研管線已有24款1類新藥處於申報臨牀及以上階段。1類生物藥......

1、國家藥監局發佈：《中藥註冊分類及申報資料要求》28日，國家藥監局發佈《中藥註冊分類及申報資料要求》的通告。要求中明確，古代經典名方中藥複方製劑兩類情形均應採用傳統工藝製備，採用傳統給藥途徑，功能主治以中醫術語......

2月9日,武漢遠大醫藥核心抗腫瘤產品釔[90Y]微球注射液獲得國家藥品監督管理局批准上市。“釔90”是2018年遠大醫藥斥資近百億人民幣投資引進的治療肝臟惡性腫瘤全球創新產品,它的獲批將彌補我國結直腸癌肝轉移局部治......