近日,翰森製藥公佈2021年業績。2021年,翰森製藥實現收入99.35億元,同比增長14.3%；年內溢利27.13億元,同比增長5.6%。
截至4月1日收盤,翰森製藥收報13.2港元,總市值781.75億港元,較去年年初股價跌去70%,市值蒸發近2000億港元。
翰森製藥往往與其兄弟公司恆瑞醫藥一同被提及。2021年5月公佈的新財富500富人榜上,孫飄揚家族以2515億身家成爲醫藥行業首富。除了大名鼎鼎的恆瑞醫藥,孫飄揚妻子鍾慧娟控股的翰森製藥隱匿其中。
此後幾個月裏,恆瑞醫藥遭遇集採失利、腫瘤藥研發新規落地、裁員風波等連番利空,半年時間股價腰斬,市值蒸發近3000億。翰森製藥緊隨其後,半年跌去了近千億。
作爲孫飄揚鍾慧娟夫婦各自分別控股的兩家企業,憑藉仿製藥時代紅利,翰森製藥曾與恆瑞醫藥齊頭並進,卻在創新研發方面落下一程。而當集採來襲,仿製藥紅利消失,翰森製藥穩定的盈利結構走向瓦解,其不得不加快創新化轉型步伐,等待創新藥收穫期的到來。
重營銷輕研發曾遭詬病
2021年業績公告裏,翰森製藥着重強調,創新藥銷售收入達到42.02億元,較2020年增長168.9%,佔總營收比例由18%上升至42.3%。
截至2021年末,翰森製藥已有5款自主研發的1類創新藥在國內獲批上市,並均納入國家醫保目錄。其中包括抗腫瘤藥阿美樂和豪森昕福、抗感染藥邁靈達和恆沐,以及降糖藥孚來美。
除邁靈達於2014年上市外,其他四款創新藥均在2019年至2021年間密集上市。
（圖爲翰森製藥5款1類創新藥獲批情況）
創新藥增長或主要源於抗腫瘤藥。2021年翰森製藥來自抗腫瘤藥物組合的收入達54.81億元,佔總收入約55.2%。
阿美樂和豪森昕福分別於2020年3月、2019年11月獲批。2021年正是阿美樂第一個完整銷售年,其被納入2020年國家醫保目錄,自2021年3月開始施行。
阿美樂（甲磺酸阿美替尼片）是國內首個自主研發的第三代EGFR-TKI抑制劑,主要用於既往經EGFR-TKI治療進展,且T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療。
據米內網數據,阿美替尼上市首年（2020年）即在中國公立醫院及實體藥店的銷售突破億元大關,達1.4億元。
弗若斯特沙利文數據顯示,2020年中國市場所有EGFR抑制劑的總銷售收益達到108.02億元,其中第一代、第二代及第三代抑制劑分別佔33.9%、3.5%及62.6%。
目前國內獲批上市的三代EGFRTKI包括阿斯利康的奧希替尼、翰森製藥的阿美替尼和艾力斯醫藥的伏美替尼。但後兩者與奧希替尼之間仍有着難以逾越的鴻溝。
奧希替尼於2017年進入國內市場,9個月內貢獻超過5億元收入,2018年被納入國家醫保目錄,穩居EGFRTKI抑制劑銷量第一寶座。2020年奧希替尼全球銷售額爲43.28億美元,增幅達36%。2020年底,奧希替尼用於一線治療EGFR突變陽性晚期非小細胞肺癌的適應症也被納入新醫保目錄。
2021年12月16日,翰森製藥公告稱,阿美樂獲批用於具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者的一線治療。
國金證券推算,新適應症一旦進入醫保,將帶來更快放量,預計到2023年銷售峯值或過50億元。
由於創新藥銷售依託於醫保放量,翰森製藥2021年銷售費用支出僅同比增長10.47%至34.28億元,銷售費用率爲34.5%。
2019年以來,翰森製藥銷售費用率顯著下降,穩定維持在35%附近。公司的研發投入比例則不斷增加。
翰森製藥曾因重營銷、輕研發而遭詬病。2016年翰森製藥研發開支爲4.03億元,佔總營收比例僅爲7.4%；其銷售及分銷開支卻達到23.78億元,佔總營收比例達43.8%。
2017-2020年間,翰森製藥研發開支由5.76億元增至12.52億元,研發費用率也由9.3%增至14.4%。同期,其銷售費用率由43.7%逐年降至35.7%。
2021年,翰森製藥研發開支爲17.97億元,同比增長43.5%,佔當期收入的比重爲18.1%。
曖昧的翰森與恆瑞
翰森製藥正在復刻恆瑞醫藥的創新轉型路線,二者也曾齊頭並進,被視爲“夫妻店”。
翰森製藥的經營實體爲連雲港的江蘇豪森藥業。1995年,豪森藥業由孫飄揚和岑均達一同創建,岑均達擔任公司董事長。次年,鍾慧娟辭去化學老師的工作,進入豪森藥業,任執行副總經理。
在外界眼中,豪森藥業是孫飄揚爲自己留下的退路。彼時,恆瑞醫藥的前身連雲港製藥廠還未進行改制,孫飄揚還是廠長；岑均達則是恆瑞醫藥誕生的幕後推手之一。
1997年,在孫飄揚主導下,連雲港製藥廠完成股份制改造,更名恆瑞醫藥,孫飄揚出任董事長兼總經理。同年,鍾慧娟帶領豪森藥業推出第一款核心產品抗生素“美豐”,實現千萬元業績,此後一路由執行副總經理、總經理做到董事長和總裁。
之後數十年,恆瑞醫藥和豪森藥業以“夫妻店”的形式共同發展。恆瑞醫藥以仿製藥起家,主做抗腫瘤藥、麻醉用藥（麻醉劑、精神類藥物等）、造影劑等,由仿創結合向創新藥轉變；豪森藥業同樣從仿製藥起步,佈局抗腫瘤、抗感染、精神類藥物領域,逐步向創新藥方向過渡。
二者在產品研發、發展路徑、銷售渠道等方面存在千絲萬縷的聯繫。孫飄揚曾多次公開表態恆瑞醫藥未來將會併購豪森藥業。直至2015年底,“豪森藥業擬赴港上市”的消息傳出,將恆瑞醫藥和豪森藥業曖昧不清的關係推至臺前,並引來了上交所一紙問詢函。
爲此,恆瑞醫藥特別發佈澄清說明,“孫飄揚不直接或間接持有豪森醫藥的股權。公司和豪森醫藥獨立研發、報批藥品,具有不同藥品批文。雙方報批藥品無重疊,多數產品在適應症上和使用人羣方面不一樣,即使個別產品具有相同適應症,但都不是公司主要業務,不會彼此競爭,不存在不分彼此等情況”。
恆瑞醫藥努力撇清關係也意味着豪森藥業的獨立勢不可擋。2015年,豪森藥業年營收規模已達到50.45億元,淨利潤規模爲14.49億元。同期,恆瑞醫藥年營收爲93億元。
當年12月,豪森藥業的境外上市主體翰森製藥註冊成立。籌謀3年餘,2019年6月14日,翰森製藥登陸港交所。
上市首日,翰森製藥開盤漲14.31%報16.3港元,盤中股價最高漲至21.2港元/股,較14.26港元/股的發行價漲幅達48.67%。當日收報於19.5港元/股,總市值1113億港元,成爲港股最大市值醫藥股。
而截至目前,翰森製藥已跌破發行價。
核心品種涉集採增長停滯
籌謀上市的四年間,翰森製藥業績增速不增反降,與恆瑞醫藥的差距逐年拉大。
2015-2019年,翰森製藥的營收由50.45億元增至86.83億元,年複合增速爲14.53%；淨利潤則由14.49億元擴大至25.57億元,利潤年複合增速爲15.26%。
而2019年,恆瑞醫藥的營收規模已達232.89億元,近五年營收復合增速25.74%；淨利潤規模爲53.28億元,複合增速爲25.15%。
恆瑞醫藥的高速增長源於仿製藥貢獻穩定盈利同時,創新藥進入收穫期,2019年,恆瑞醫藥已上市5款1類新藥,其中最早的創新藥產品艾瑞昔布在2011年上市。對比恆瑞醫藥,翰森製藥向創新藥轉型的進程較晚。
翰森製藥2019年5月更新招股書顯示,公司共擁有8大核心產品,涉及中樞神經系統疾病、抗腫瘤、抗感染、糖尿病、消化道五大領域,8種產品合計貢獻翰森製藥2018年總營收的77.7%。這8種產品均爲仿製藥,其中7種爲首仿藥。
截至該招股書披露日,翰森製藥僅有邁靈達和孚來美兩款1.1類創新藥,後者在當年5月剛上市。邁靈達2018年全年銷售額在翰森製藥總收入中佔比僅爲0.9%。
極度依賴於仿製藥導致翰森製藥的穩定盈利結構在集採來襲後迅速走向瓦解。
2019年9月,“4+7”集採擴圍正式啓動,引發新一輪降價潮。中選產品的價格與2018年最低採購價相比,中選價平均降幅59%,與2018年12月“4+7”集採試點中選價格水平相比,平均降幅25%。
翰森製藥的核心產品歐蘭寧(奧氮平片)和昕維(甲磺酸伊馬替尼片)在集採試點和集採擴圍中均中標,並先後兩次降價。其中歐蘭寧在集採擴圍中二次降價幅度達35%。
適用於精神分裂症、躁狂症等中樞神經系統疾病治療的歐蘭寧是翰森製藥的第一大核心品種,在翰森精神類藥物板塊收入佔比超過9成。
2016-2018年歐蘭寧分別實現銷售收入14.1億元、16億元、17.9億元,在翰森製藥總營收中比重分別達26%、25.8%、23.1%。
2019年集採擴圍後,以歐蘭寧爲主的中樞神經系統疾病產品當年實現收入21.71億元,收入增速下滑近4個百分點。
2020年,中樞神經藥物板塊收入由增轉減,全年近收入13.33億元,同比降幅達38.6%,佔總營收比例降至15.3%。
翰森製藥第二大核心品種普來樂（注射用培美曲塞二鈉）在“4+7”集採擴圍中失標,進一步挫傷翰森製藥業績。
抗腫瘤藥普來樂主要用於聯合順鉑治療無法手術的惡性胸膜間皮瘤。2018年普來樂實現收入15.48億元,佔翰森製藥整體營收的20%。
培美曲塞二鈉在2019年納入“4+7”集採擴圍,原研藥企禮來和匯宇製藥中標。匯宇製藥的獨家中標分走了培美曲塞二鈉一大部分市場。根據匯宇製藥科創板招股書,2019年培美曲塞二鈉爲其帶來6.55億元收入,上年同期僅爲2905.41萬元。
之於翰森製藥,普來樂失標,加之貢獻4%左右營收的抗腫瘤藥昕維納入集採,2019年翰森抗腫瘤藥板塊實現收入35.3億元,收入增速由上年同期的44%陡然降至0.34%。
集採衝擊下,2020年翰森製藥全年營收86.9億元,同比僅增0.09%；歸母淨利潤爲25.69億元,同比微增0.48%。
翰森製藥未在2021年業績公告中披露具體品種的銷售情況。
受益於阿美樂等上市,翰森抗腫瘤藥板塊恢復高增長。2021年,翰森中樞神經系統疾病藥物組合收入約16.78億元,收入不及2017年同期水平。
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