近日，國家食品藥品監督管理局批准洛匹那韋/利托那韋片進口註冊。該藥品用於與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合用藥，治療HIV感染。洛匹那韋爲HIV-1和HIV-2蛋白酶抑制劑，能阻止Gag-Pol多蛋白的分裂，產生未成熟的、無感染力的病毒......

達伯舒等7款創新藥獲批上市，覆蓋治療肺癌、肝癌、食管癌和胃癌等高發癌種和類風溼關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病等自身免疫疾病，150多萬國內患者從中獲益……2011年在蘇州工業園成立的信達生物，跑出了新藥研發的"中國速......

2月28日，宜昌人福藥業提交了異氟烷注射液2.2類新藥上市申請，異氟烷可用於全身麻醉的誘導和維持，目前市場上暫無注射劑型，人福爲首家報產。近年來，人福醫藥猛攻改良新藥，除了異氟烷注射液申報上市，還有7個改良新藥備受市場矚......

日前，美國食品藥品監督管理局（FDA）宣佈，創新藥企業百濟神州自主研發的抗癌新藥“澤布替尼”，以“突破性療法”的身份，“優先審評”獲准上市。“澤布替尼”預計在未來幾周內在美國進行銷售，該藥成爲第一個在美國獲批上市的中......

近日，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發佈積極意見，推薦有條件批准反義RNA藥物Waylivra（volanesorsen），輔助飲食控制，用於對飲食控制和降甘油三酯療法一直控制不佳、存在胰腺炎高風險、並且經基因檢測證實的家族......

國產新冠口服藥馬上也要來了，據悉，先聲藥業新冠治療藥物SIM0417已經完成三期臨牀，將於明年2月上市，那麼，新冠口服藥有哪些？下面本站小編就帶來介紹。國產新冠口服藥預計明年2月上市據“江蘇藥品監管”，江蘇省藥監局召開先聲......

大多數糖尿病患者的生活與藥物有着不解之緣。因爲每種藥物都有不同的作用機制和副作用，正確服用藥物是非常重要的。如果把糖尿病的治療比作戰爭，把藥物比作參與戰鬥的士兵，那麼正確的選擇和使用士兵無疑將成爲這場戰爭的......

近日，日本衛生勞動福利部（MHLW）收到了一份新藥申請（NDA），申請批准口服低氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑（HIF-PHI）daprodustat，治療由慢性腎臟病（CKD）引起的腎性貧血。daprodustatNDA主要基於在日本開展的III期項目的積極數據。這......

近日，foamix公司宣佈，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了一份新藥申請（NDA），申請批准FMX103（1.5%米諾環素泡沫）用於治療18歲及以上患者的中度至重度丘疹膿皰性酒渣鼻（PPR）。酒渣鼻是一種慢性皮膚病，可引起鼻子、臉頰、下巴和前......

根據Endpointsnews報道，歐洲藥品管理局（EMA）很可能會拒絕默沙東新冠口服藥molnupiravir的緊急使用授權申請，原因是molnupiravir的臨牀數據相較於其它新冠藥物不太理想。Molnupiravir是埃默裏大學下屬的非營利組織DRIVE（Dru......

目前，54.66%的被調查人員在國內藥品和進口藥品效果相同時選擇進口藥品；51.11%的人在低價藥品和高價藥品效果相同時選擇高價藥品；46.7%的人在新藥和舊藥效果相同時選擇新藥。藥學專家認爲，在選擇藥物時，最好選擇價格和療效......

近日，Vimpat®靜脈輸液200mg（通用名：lacosamide，拉科酰胺）已在日本上市。該產品的上市，將增強日本市場的Vimpat®產品系列，從而爲癲癇患者羣體和醫療保健專業人員做出更大的貢獻。Vimpat®靜脈輸液200mg是一種新的......

近日，骨質疏鬆症新藥Evenity（romosozumab）在日本上市，該藥用於骨折高危男性和絕經後女性骨質疏鬆症患者，降低骨折風險並增加骨密度。Evenity由安進與優時比在全球範圍內進行共同開發，在日本市場的開發由AABP領導。在日本，Eve......

3月4日，綠葉製藥集團宣佈，其由PharmaMar許可引進的抗腫瘤創新藥--Lurbinectedin已在中國香港地區提交新藥上市申請，用於治療接受鉑類藥物化療期間或期後出現疾病進展的複發性小細胞肺癌（SCLC）成人患者。該新藥上市申請基於......

11月8日在中國獲批的慢乙肝藥品韋立得®（富馬酸丙酚替諾福韋片）正式上市。韋立得®（TAF，以丙酚替諾福韋計25mg）可用於治療成人和青少年（12歲以上且體重至少爲35kg）的慢性乙型肝炎（HBV）。在過去十年中，韋立得&......

由於生活環境和生活方式的變化，以及人口老齡化、生存壓力增加等客觀因素的影響，我國惡性腫瘤的發病率不斷上升，成爲第一種致死疾病。腫瘤藥物的銷量也在上升，以保持穩定和快速的增長。2006年，抗腫瘤藥物市場增長率爲33.22%......

近日，美國食品和藥物管理局（FDA）已批准Sunosi（solriamfetol），用於治療成人患者與發作性睡病（narcolepsy）或阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）相關的白天過度嗜睡（EDS）。Sunosi每日服藥一次，批准用於發作性睡病患者的劑量爲75mg和150mg，批准用......

歐盟委員會已批准Maviret短療程方案（每日一次，8周），用於既往未接受治療（初治）、伴有代償性肝硬化的基因型（GT）1、2、4、5、6慢性丙型肝炎病毒感染者的治療。一項來自同一個臨牀試驗的分析正在評估Maviret8周方案用於初治、伴......

近日，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理眼科藥物比馬前列素（bimatoprost）緩釋劑（SR）的新藥申請（NDA）。如果獲得批准，bimatoprostSR將成爲一款首創的（first-in-class）、持續釋放的、生物可降解植入物，可用於降低原發性開角型青光眼或......

近日，Inbrija（左旋多巴吸入粉）於2018年12月21日獲得美國FDA批准，用於正在服用卡比多巴/左旋多巴治療的帕金森病患者關閉（OFF）期的間歇性治療。值得一提的是，Inbrija是第一個也是唯一一個獲FDA批准的吸入性左旋多巴，該藥便於患......