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关于获批的育儿文章
我国已有5款HPV疫苗获批注册 接种HPV疫苗有多重要
5月30日上午,国家卫健委在发布会上介绍,我国已有5款HPV疫苗获批注册,但是从接种情况来看,HPV疫苗依然处于供不应求状态。那么接种HPV疫苗有多重要?下面本站小编带来介绍。我国已有5款HPV疫苗获批注册目前我国已经有五款HPV......
2023-03-09
青光眼新药Rocklatan获批
近日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准该公司青光眼药物Rocklatan(netarsudil/latanoprost眼用溶液,0.02%/0.005%),该药是一种每日一次的滴眼液,用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼内压(IOP)。Aerie已计划在2019年第二季度将......
2023-10-31
扬子江有哪些药物已经获批上市?硝苯地平缓释控释剂型竞争最激烈
作为国内知名民营企业,扬子江在2021获得了很多好处:它赢得了第一种新药,获得批准的仿制药数量排名第一,新仿制药数量第一。根据米内网的数据,目前扬子江有18种创新药物(14种为1种新药),处于临床及以上申请阶段;94个品种(23个为......
2023-11-21
国产HPV疫苗获批临床试验 它是全球价型最高的HPV疫苗吗?
HPV疫苗品种目前全球价型最高近日,CDE官方网站显示,成大生物与康乐卫士合作研发的重组15价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)临床试验申请获批,用于9-45岁女性接种疫苗,预防型感染和由此引起的宫颈癌.外阴癌.阴道癌和肛门癌;HP......
2023-11-21
两大药企阿卡波糖片同日获批 阿卡波糖片适用于哪种糖尿病?
近日,国家食品药品监督管理局官方网站显示,重庆药友制药的阿卡波糖片和华润赛科药业的阿卡波糖片在同一天以模仿四类报批,视为过度评价。2020年,中国公立医疗机构和中国城市实体药店终端的阿卡波糖片销售额超过40亿元,拜耳......
2023-11-21
非转移前列腺癌新药获批
近日,美国食品和药物管理局已批准Nubeqa(darolutamide),用于非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的治疗。Nubeqa是一种口服非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,具有独特的化学结构,以高亲和力结合受体,表现出强烈的拮抗活性,从而抑制受体功......
2023-11-02
中国慢阻肺创新药获批
近日,中国国家药品监督管理局正式批准布地格福吸入气雾剂用于慢阻肺(COPD)患者的维持治疗。作为慢阻肺治疗的三联吸入创新药物,布地格福吸入气雾剂早于欧美获批,使中国成为全球第二个批准该药的国家。今年6月,这款药物在日......
2023-11-02
超2.2亿美元引进!翰森制药首款生物药即将获批
文丨加一3月2日,据Insight数据库监控,翰森药业的CD19单抗Inebilizumab注射液上市申请进入行政审批阶段,有望在近日获批上市,用于视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)。如若获批,这将是翰森制药首款获批上市的生物药。2019年5月,翰森......
2023-11-22
科伦药业猛攻肠外营养产品 科伦12款产品已获批上市
近日,国家国家美国食品药品监督管理局的官方网站,四川科伦制药公司已进入行政审批阶段,用于模仿三种类型的中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液。该产品在国内市场暂时处于空白状态。科伦药业作为国内输液龙头企业,肠......
2023-11-01
中国抗癌新药在美获批上市 中国抗癌新药是治疗什么疾病
近日,有消息称中国抗癌新药在美获批上市,这是由完全由中国独立自主研发的得到FDA获准上市的抗癌新药,很多人就比较好奇这款抗癌药物是治疗什么疾病的,中国抗癌新药是治疗什么疾病?下面本站小编来说说。中国抗癌新药在美获......
2023-03-17
45款临床急需境外新药已获批上市 阿普米司特就是其中之一
在过去的2021年,我们看到一批创新疗法在中国迅速获得批准,以造福患者,其中至少有13种是临床急需的海外新药。据不完全统计,截至2022年1月28日,在中国国家美国食品药品监督管理局药品审评中心正式发布的3批73种临床急需的海......
2023-10-14
国产抗癌新药获批上市 抗肿瘤新药即将面世
由于生活环境和生活方式的变化,以及人口老龄化、生存压力增加等客观因素的影响,我国恶性肿瘤的发病率不断上升,成为第一种致死疾病。肿瘤药物的销量也在上升,以保持稳定和快速的增长。2006年,抗肿瘤药物市场增长率为33.22%......
2023-11-20
浙江诺得药业两款奥美沙坦酯产品获批上市!奥美沙坦酯有什么特点?
根据3月18日发布的最新一批药品批准证书,浙江诺得药业的两种奥美沙坦酯片——奥美沙坦酯片和奥美沙坦酯氢氯噻嗪片———已获批,属于四种化学药品。NMPA官方网站奥美沙坦酯是一种抗高血压药物。原研究企业是日本第一家......
2023-10-19
海南倍特注射用伏立康唑获批生产 伏立康唑可以治疗哪些疾病
4月6日,国家美国食品药品监督管理局理局的官方网站,海南倍特制药获得批准生产仿制药四类生产的注射用伏立康唑,并被视为中国第五家。根据美国内部网的数据,该品种的销售额在2020年超过20亿元。伏立康唑是一种广谱的三唑类......
2023-11-21
甲钴胺注射液仿制药一致性评价:亚宝药业、药友制药同日获批!
导读:NMpA官网发布2022年03月03日药品批准证明文件待领取信息。其中8个仿制药一致评价受理号获批,包括2个甲钴胺注射液(重庆药友制药有限责任公司,受理号CYHB2150021国;以及亚宝药业集团股份有限公司,受理号CYHB2150034......
2023-11-05
齐鲁制药利培酮口溶膜获批临床 用于精神类疾病的治疗
2022年3月18日,CDE官网显示,齐鲁制药利培酮口溶膜获得临床试验默示许可。该药品适用于成人及13~17岁青少年精神分裂症,对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,本品可继续发挥其临床疗效;成人及10~17岁儿童和青少年双相情......
2023-11-20
10家企业获批抗原自测试剂 谁能抢占抗原自测试剂先机
近日,国务院印发了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。国内放开抗原自测应用,后续有产品、有获证、有产能的相关厂家有望显著获益。在《方案》印发当日晚间以及次日,国家药监局批准了广州万孚生物、北京金沃夫、深圳华大......
2023-11-03
豪森药业HS-10380片获批临床 用于治疗精神分裂症
3月8日,豪森药业的1类新药HS-10380片获得临床试验默示许可,拟用于治疗精神分裂症。数据显示,2020年中国公立医疗机构和中国城市实体药店终端抗精神病药合计销售额超过90亿元。1类新药HS-10380片拟用于治疗精神分裂症。精......
2023-11-05
全球首款新冠口服药获批上市 Molnupiravir口服药有什么功效
好消息,全球首款新冠口服药在英获批上市了,名叫Molnupiravir,是全球首个新冠口服抗病毒药物,吃药丸就能治疗新冠了。那么Molnupiravir口服药有什么功效?下面本站小编带来介绍。全球首款新冠口服药获批上市11月4日,英国药品......
2023-03-20
胃癌新药获批治疗转移性胃癌
近日,欧盟委员会(EC)已批准Lonsurf(trifluridine/tipiracil)用于既往已接受至少2种系统治疗方案控制晚期疾病的转移性胃癌(mGC,包括转移性胃食管交界腺癌[mGEJC])成人患者的治疗。在欧洲,每年约有13万人患胃癌,每年造成10多万人......
2023-11-02
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