3月28日，恆瑞醫藥釋出公告稱，其子公司盛迪醫藥收到國家藥品監督管理局核准簽發關於SHR8028滴眼液的《藥物臨床試驗批准通知書》，將於近期開展臨床試驗。SHR8028滴眼液是公司從NovaliqGmbH公司（以下簡稱“Novaliq公司”）引......

達伯舒等7款創新藥獲批上市，覆蓋治療肺癌、肝癌、食管癌和胃癌等高發癌種和類風溼關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病等自身免疫疾病，150多萬國內患者從中獲益……2011年在蘇州工業園成立的信達生物，跑出了新藥研發的"中國速......

近日，美國食品和藥物管理局（FDA）已批准Sunosi（solriamfetol），用於治療成人患者與發作性睡病（narcolepsy）或阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）相關的白天過度嗜睡（EDS）。Sunosi每日服藥一次，批准用於發作性睡病患者的劑量為75mg和150mg，批准用......

作為國內知名民營企業，揚子江在2021獲得了很多好處：它贏得了第一種新藥，獲得批准的仿製藥數量排名第一，新仿製藥數量第一。根據米內網的資料，目前揚子江有18種創新藥物（14種為1種新藥），處於臨床及以上申請階段；94個品種（23個為......

智通財經訊,吉林敖東()釋出公告,近日,公司控股子公司吉林敖東延邊藥業股份有限公司(簡稱“延邊藥業”)收到國家藥品監督管理局下發的“心可寧膠囊”“保胎靈”“補腎益腦膠囊”“乳寧膠囊”“複方三七膠囊”“消炎止......

HPV疫苗之戰正在逐漸破冰。國家食品藥品監督管理局今天(3月24日)顯示，沃森生物二價HPV疫苗正式獲批，成為第二款批准上市的國產二價HPV疫苗。此前，國內HPV跨國製藥公司默沙東和GSK壟斷，國內藥企很難分一杯羹。當時，國內製藥......

近日，中國國家藥品監督管理局正式批准布地格福吸入氣霧劑用於慢阻肺（COPD）患者的維持治療。作為慢阻肺治療的三聯吸入創新藥物，布地格福吸入氣霧劑早於歐美獲批，使中國成為全球第二個批准該藥的國家。今年6月，這款藥物在日......

近日，首個國產減肥針獲批上市，可憑醫生處方購買使用，這對肥胖人士來說是一個福音，但是也有很多人擔心其副作用。那麼減肥針有副作用嗎？下面本站小編帶來介紹。首個國產減肥針獲批上市7月4日，華東醫藥釋出公告，全資子公司杭州......

石藥集團釋出公告，公司自主研發的創新藥馬來酸左氨氯地平片（英文商品名：CONJUPRI）通過美國食藥監局（FDA）新藥上市申請（NDA），用於治療高血壓。此為中國藥企率先向FDA遞交新藥上市申請並經過FDA正常審批途徑，首個獲得FDA完全批准......

4月19日，國家美國食品藥品監督管理局藥品評價中心(CDE)官方網站公佈，MSD申報的MK-6024注射液中的MK-6024一類新藥在中國獲得臨床批准，計劃開發適應症為非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。根據公眾資訊，MK-6024(MSD)是一種GLP-1R/......

2月22日，人福醫藥宣佈，其控股子公司宜昌仁福近日收到國家藥品監督管理局批准的鹽酸右美託咪定鼻噴霧劑和鹽酸胍法辛緩釋藥物臨床試驗批准通知。鹽酸右美託定鼻噴霧劑是宜昌人福開發的一種術前鎮靜藥物，同意為成人和兒童......

3月21日，綠葉製藥宣佈，其自主研發的中國化學藥品1類新藥LY03005已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）批准開展III期臨床試驗，用於治療廣泛性焦慮障礙。LY03005是一種全新作用機制的新分子實體治療藥物，為5-羥色胺（5-HT......

2022年11月，復巨集漢霖宣佈，旗下首款自主研發的創新生物藥抗pD-1單抗H藥--漢斯狀®(通用名:斯魯利單抗注射液)新適應症上市申請獲得國家藥品監督管理局(NMpA)批准，聯合卡鉑和白蛋白紫杉醇用於一線治療不可手術切除的區域性晚......

十一月三日，在第四屆世界頂級科學家論壇上，謝曉亮教授給2015年阿爾伯尼醫學獎的獲獎者謝曉亮教授帶來了重磅訊息：北京14位病人接受了治療。截止11月3日14時，本次疫情北京市已累計報告了39例本土病例，其中確診病例38例，無症......

2022年11月3日，ProventionBio宣佈CD3抗體Teplizumab的最新進展，今年2月重新遞交上市申請後獲得FDA授予突破療法認證，PDUFA日期為11月17日。Provention收到FDA發出的提議說明書以及上市後要求。Provention稱這與公司預期......

近日宣佈，美國FDA已批准Vyleesi（bremelanotide注射液），用於治療絕經前女性的獲得性、廣義的機能減退型性慾障礙（HSDD）。該病特徵為性慾降低，致使情緒低落或人際交往困難。Vyleesi通過皮下注射給藥，30分鐘起效，療效可持續8個小......

文丨加一3月2日，據Insight資料庫監控，翰森藥業的CD19單抗Inebilizumab注射液上市申請進入行政審批階段，有望在近日獲批上市，用於視神經脊髓炎譜系障礙（NMOSD）。如若獲批，這將是翰森製藥首款獲批上市的生物藥。2019年5月，翰森......

在過去的2021年，我們看到一批創新療法在中國迅速獲得批准，以造福患者，其中至少有13種是臨床急需的海外新藥。據不完全統計，截至2022年1月28日，在中國國家美國食品藥品監督管理局藥品審評中心正式釋出的3批73種臨床急需的海......

2月10日，人福醫藥宣佈，其控股子公司宜昌仁福近日收到國家藥品監督管理局批准的氨基酚-羥考酮緩釋片藥物臨床試驗批准通知，同意本產品用於中重度疼痛臨床試驗。氨基酚羥考酮緩釋片是一種含有鹽酸羥考酮和周圍神經鎮痛作用......

3月3日，國家食品藥品監督管理局的官方網站顯示，正大清江的三種仿製藥鹽酸右美託咪定注射液已獲批准生產，並被視為過度評價。2020年中國公共醫療機構終端的銷售額接近40億元，同比增長10.61%。右美託咪定是一種α2-腎上腺素......