近日，麗珠集團麗珠製藥廠以仿製4類提交的布南色林片的上市申請獲得CDE承辦受理，該產品在國內暫無仿製藥獲批，原研產品在2020年中國公立醫療機構終端的銷售增速超過90%。
來源：CDE官網
布南色林是由日本住友研發的一種新型的非典型抗精神病藥物，對多巴胺受體和5-羥色胺(5HT)受體均有拮抗作用，臨牀上用於治療精神分裂症。
原研產品於2017年2月獲批進入國內市場，目前已通過談判納入全國醫保乙類目錄，暫無仿製藥獲批上市。米內網數據顯示，該產品在2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端銷售額超過2000萬元，同比增長93.94%。
布南色林片新分類報產情況
來源：米內網新版數據庫
麗珠集團麗珠製藥廠於2019年9月以仿製4類提交布南色林片上市申請，之後獲批臨牀，時隔兩年多，公司再次提交上市申請，目前同樣報產在審的還有石四藥的產品，首仿將花落誰家？我們拭目以待。
在神經系統領域，麗珠集團已有1款產品過評，爲新型抗抑鬱藥馬來酸氟伏沙明片，該品種目前僅麗珠集團1家企業過評。
麗珠集團新分類報產的神經系統藥物
來源：米內網新版數據庫
含布南色林片在內，麗珠集團有2款神經系統藥物以新註冊分類提交上市申請，其中丁苯酞氯化鈉注射液爲石藥獨家品種，2020年在中國公立醫療機構終端銷售額接近40億元。
來源：米內網數據庫、CDE官網等
注：數據統計截至3月22日，如有疏漏，歡迎指正！
