近日，華潤三九子公司合肥華潤神鹿藥業提交中藥新藥桃紅四物顆粒上市申請，爲近5年來首款報產的婦科調經中藥新藥。華潤三九以自我診療和處方藥爲主營業務，2020年21個品種銷售過億，多個OTC品種在同類中處於領先地位。近年來，公司持續加大研發投入，在研中藥新藥主攻優勢領域，化藥1類新藥發力抗腫瘤藥千億市場；仿製藥方面，8個品種過評（3個爲首家），4個已被納入國採並全部中標，6個品種搶首家過評。
21個品種銷售過億，配方顆粒大賣超20億
華潤三九是華潤集團旗下的中藥及OTC平臺，以自我診療(CHC)和處方藥(RX)爲主營業務，2020年擁有過億品種21個。此外，公司爲中藥配方顆粒試點企業，目前已生產600餘種單味配方顆粒品種，2020年營收超過20億元。
2017-2021H1華潤三九業績情況（單位：億元）
來源：上市公司公告
從細分業務看，CHC業務覆蓋了感冒、皮膚、胃腸、骨科、兒科、肝膽等近10個品類，近年來營收不斷見漲，從2017年的54.29億元增長至2020年的78.34億元，目前已成爲華潤三九的主要收入來源。
RX業務覆蓋了腫瘤、心腦血管、消化、骨科、兒科等治療領域，專科線及中藥配方顆粒業務增長較快。隨着中藥配方顆粒政策放開，華潤三九在提升現有終端效率的同時，可進一步拓展更多終端，此外對傳統飲片的替代率也有提升空間，公司預計該業務未來2-3年將實現較好增長。而受政策影響，公司抗感染業務有所下滑，但通過產品結構調整及新產品帶動，預計2022年會實現兩位數增長。
米內網數據顯示，在2021E中國城市實體藥店終端，預計華潤三九有多個OTC品種在同類中處於領先地位，包括感冒中成藥感冒靈顆粒、胃藥中成藥三九胃泰顆粒、礦物質補充劑葡萄糖酸鈣鋅口服溶液等。
華潤三九部分產品在中國城市實體藥店終端的銷售情況（單位：億元）
來源：米內網中國城市實體藥店終端競爭格局
中成藥方面，感冒靈顆粒連續多年穩居感冒中成藥暢銷榜榜首，目前國內約有30家企業擁有該產品藥品批文。華潤三九的感冒靈顆粒於2019年首次突破20億元，成爲首個也是唯一一個年銷超20億的感冒中成藥品牌，預計2021年銷售額接近23億元。
三九胃泰顆粒是華潤三九的獨家品種，在胃藥（胃炎、潰瘍）中成藥產品排名中僅次於康復新液，但是品牌排名中已連續多年位居榜首，爲國內胃藥中成藥第一品牌。
化學藥方面，葡萄糖酸鈣鋅口服溶液爲兒童補鈣領導產品，自2018年開始成爲中國城市實體藥店終端最暢銷的礦物質補充劑，近年來均保持兩位數的銷售增速增長。2020年澳諾製藥的葡萄糖酸鈣鋅口服溶液頂替惠氏的碳酸鈣D3片，成爲礦物質補充劑第一品牌，預計2021年銷售額將突破10億元。
而在中國公立醫療機構終端，華潤三九獨家品種骨通貼膏、氣滯胃痛顆粒等均有不俗的表現。在骨科止痛中成藥產品排名及品牌排名中，骨通貼膏均位列第三，2021年上半年均上升至第二位；在胃藥（胃炎、潰瘍）中成藥產品排名中，氣滯胃痛顆粒位列第三。
華潤三九部分產品在中國公立醫療機構終端銷售情況（單位：億元）
來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局
婦科新藥上市在即，1類新藥進攻千億市場
華潤三九年報數據顯示，2021年前三季度公司研發費用3.55億元，比去年同期增長近30%，佔營業收入比重超過3%。近年來，華潤三九持續加大研發投入，豐富產品管線。截至2020年年末，公司在研項目57項，集中在腫瘤、骨科、皮膚、呼吸等治療領域。
華潤三九研發費用情況（單位：億元）
注：不含資本化研發投入
來源：上市公司公告
1月7日，國家藥監局官網顯示，華潤九新的注射用頭孢西丁鈉通過一致性評價。米內網數據顯示，目前華潤三九有8個品種通過或視同通過一致性評價，其中3個爲首家/獨家過評，爲佐匹克隆片、蒙脫石顆粒及鋁碳酸鎂咀嚼片。
華潤三九過評情況
注：帶*已被納入國家集採
來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫
在審的一致性評價品種中，10個品種以新註冊分類提交上市/臨牀申請，其中奧貝膽酸片暫無首仿獲批；3個品種提交一致性評價補充申請，其中咪唑斯汀緩釋片、匹多莫德片暫無企業通過或視同通過一致性評價。
華潤三九在審的一致性評價品種（含新分類申報）
來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫
在創新藥方面，2020年至今，華潤三九有2款新藥獲批上市，分別爲進口5.1類新藥注射用頭孢比羅酯鈉及2.2類新藥示蹤用鹽酸米託蒽醌注射液。其中注射用頭孢比羅酯鈉是國內首款獲批的第五代頭孢抗生素，有利於提升公司在抗感染領域的市場競爭力。
華潤三九部分在研新藥
來源：米內網中國藥品臨牀試驗公示庫
在研新藥中，中藥3.1類新藥桃紅四物顆粒於近期申報上市，用於婦女血虛兼有瘀血的月經不調，爲近5年來首款報產的婦科調經中藥新藥；金不換骨通膠囊步入II期臨牀，用於膝骨關節炎-寒溼阻絡兼血瘀證。
此外，華潤三九注重中醫藥傳承創新，重點關注中藥經典名方、配方顆粒標準及藥材資源的研究，目前在研經典名方十餘首，部分在研品種已完成申報資料。
在化學藥領域，2款在研1類新藥均爲抗腫瘤藥，米內網數據顯示，2020年中國公立醫療機構終端抗腫瘤藥市場規模超過1000億元。
QBH-196是一款多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑，晚期惡性實體瘤適應症已步入I期臨牀；引進的ONC201屬於DRD2拮抗劑/ClpP激動劑，全球範圍最高研發進展處於II期臨牀，在國內的臨牀申請已獲得CDE承辦受理。
