近期，齊魯製藥在高血壓用藥領域有新進展：卡維地洛片順利過評，爲國內首家，該產品在2020年中國公立醫療機構終端的銷售額超過1億元；利奧西呱片報產，爲國產首家，目前國內暫無仿製藥獲批。
來源：國家藥監局官網
3月31日，國家藥監局官網顯示，齊魯製藥的卡維地洛片順利過評，爲國內首家。卡維地洛爲α、β受體阻斷劑，阻斷受體的同時可舒張血管，臨牀上用於輕中度或伴有腎功能不全、糖尿病的高血壓患者，也可用於治療有症狀的充血性心力衰竭。
國內有十多家企業擁有卡維地洛片生產批文，米內網數據顯示，該產品在2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端銷售額超過1億元，其中齊魯製藥獨佔七成市場。
目前僅齊魯製藥提交卡維地洛片一致性評價補充申請，如今順利過評，有利於鞏固原有市場。
齊魯製藥近日報產的高血壓用藥
來源：CDE官網
3月25日，CDE官網顯示，齊魯製藥以仿製4類申報的利奧西呱片上市申請獲得CDE承辦受理。利奧西呱是一款可溶性鳥苷酸環化酶(sGC)激動劑，主要用於治療慢性血栓栓塞性肺動脈高壓和動脈性肺動脈高壓，2021年全球銷售額超過10億美元。
拜耳的利奧西呱片於2017年9月獲批進口，目前已通過談判納入全國醫保乙類目錄，米內網數據顯示，該產品在2021上半年中國公立醫療機構終端的銷售額增速超過200%。
目前僅齊魯製藥以新註冊分類提交利奧西呱片上市申請，且尚無企業啓動該產品BE試驗，齊魯製藥拿下首仿的概率較大。
齊魯製藥已過評的高血壓用藥
來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫
在高血壓用藥領域，齊魯製藥已有3個品種通過或視同通過一致性評價，其中卡維地洛片首家過評，鹽酸艾司洛爾注射液第2家過評。
來源：米內網數據庫、國家藥監局官網等
注：數據統計截至4月1日，如有疏漏，歡迎指正！
