智通財經訊,吉林敖東()發佈公告,近日,公司控股子公司吉林敖東延邊藥業股份有限公司(簡稱“延邊藥業”)收到國家藥品監督管理局下發的“心可寧膠囊”“保胎靈”“補腎益腦膠囊”“乳寧膠囊”“複方三七膠囊”“消炎止......

3月21日，綠葉製藥宣佈，其自主研發的中國化學藥品1類新藥LY03005已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）批准開展III期臨牀試驗，用於治療廣泛性焦慮障礙。LY03005是一種全新作用機制的新分子實體治療藥物，爲5-羥色胺（5-HT......

3月22日，據CDE根據官網，康方生物TIGIT單抗AK127對晚期惡性腫瘤患者進行臨牀治療。前幾日，FDA批准了世界上第一個LAG-3抗體療法-百時美Opdualag上市，這是繼PD-(L)1、CTLA-4後，FDA批准的第三類免疫檢查點抑制劑。TIGIT由於其......

2月9日，國家食品藥品監督管理局官方網站顯示，武漢諾安藥業批准生產兩種滴眼液，並被視爲過度評估。根據米內網的數據，2020年，中國公立醫療機構終端眼科藥品市場規模超過100億元。目前，10種滴眼液已被企業通過或視爲通過一致......

濟世藥業有限公司獲批第七批農業產業化國家重點龍頭企業日前,農業農村部公佈第七批413家農業產業化國家重點龍頭企業名單,濟世藥業有限公司榜上有名,成爲濟源第三家農業產業化國家重點龍頭企業。農業產業化國家重點龍......

近日，國家藥品監督管理局已經批准則樂®（英文品牌名：則樂Zejula，通用名：尼拉帕利，niraparib）作爲對含鉑化療完全或部分緩解的複發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者維持治療的新藥上市申請。作爲一種強效、......

近日宣佈，美國FDA已批准Vyleesi（bremelanotide注射液），用於治療絕經前女性的獲得性、廣義的機能減退型性慾障礙（HSDD）。該病特徵爲性慾降低，致使情緒低落或人際交往困難。Vyleesi通過皮下注射給藥，30分鐘起效，療效可持續8個小......

又一款吸入式新冠疫苗獲批了，這款疫苗名爲克威莎霧優，隸屬於康希諾生物旗下，吸入式疫苗的最大優勢是誘導黏膜免疫，這是其他肌注疫苗所缺乏的。那麼吸入式新冠疫苗獲批是真的嗎？鼻噴式預防藥物也將面世嗎？下面本站小編帶來介......

近日，國藥現代發佈公告稱，其全資子公司國藥集團工業有限公司廊坊分公司批准仿製4類咪達唑侖注射液，視爲過度評價。米內網數據顯示，2020年，中國公立醫療機構終端咪達唑侖注射液銷售額超過6億元，2021年上半年同比增長超過25%......

2022年3月18日，CDE官網顯示，齊魯製藥利培酮口溶膜獲得臨牀試驗默示許可。該藥品適用於成人及13~17歲青少年精神分裂症，對於急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續發揮其臨牀療效；成人及10~17歲兒童和青少年雙相情......

近日，歐盟委員會（EC）已批准Doptelet（avatrombopag），用於計劃接受侵入性手術的慢性肝病（CLD）成人患者，治療嚴重血小板減少症。Doptelet是第二代、每日一次的口服促血小板生成素受體激動劑（TPO-RA），能模擬TPO的作用，後者是正常血小板......

近日，有消息稱中國抗癌新藥在美獲批上市，這是由完全由中國獨立自主研發的得到FDA獲准上市的抗癌新藥，很多人就比較好奇這款抗癌藥物是治療什麼疾病的，中國抗癌新藥是治療什麼疾病？下面本站小編來說說。中國抗癌新藥在美獲......

近日，國家國家美國食品藥品監督管理局的官方網站，四川科倫製藥公司已進入行政審批階段，用於模仿三種類型的中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液。該產品在國內市場暫時處於空白狀態。科倫藥業作爲國內輸液龍頭企業，腸......

疫情期間就有研究發現，連花清瘟能顯著抑制新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)在細胞中的複製，也就是說對於治療新冠肺炎是有效果的，那麼連花清瘟到底是什麼藥、有什用呢？，下面本站小編帶來：連花清瘟對於治療新型冠狀病毒有什麼作用連......

近日，國務院印發了《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》。國內放開抗原自測應用，後續有產品、有獲證、有產能的相關廠家有望顯著獲益。在《方案》印發當日晚間以及次日，國家藥監局批准了廣州萬孚生物、北京金沃夫、深圳華大......

近日，國家藥監局官網顯示，正大天晴藥業集團的吸入用氯醋甲膽鹼和江蘇長泰藥業的鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液均以仿製3類報產同日獲批，其中，正大天晴藥業集團的吸入用氯醋甲膽鹼是國產首家。米內網最新數據顯示，2021年重點......

4月7日，科倫製藥公告稱，經二線治療失敗的晚期或轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）患者，至少已被批准用TRP2抗體偶聯藥物SKB264（TROP2-ADC）臨牀。此次隨機對照試驗（RCT）將作爲註冊III期臨牀試驗，用於支持上市申請。SKB264是科倫博泰擁有......

科倫的利格列汀片4類仿製上市申請獲批，成爲了國產第四家。利格列汀原研藥企爲勃林格殷格翰，於2013年獲批進入中國市場，2021年在中國城市實體藥店終端非胰島素類降血糖藥內服TOP20品種中排在第十三位。利格列汀是一種二肽......

日前，美國食品藥品監督管理局（FDA）宣佈，創新藥企業百濟神州自主研發的抗癌新藥“澤布替尼”，以“突破性療法”的身份，“優先審評”獲准上市。“澤布替尼”預計在未來幾周內在美國進行銷售，該藥成爲第一個在美國獲批上市的中......

近日，恆瑞醫藥HRS-2261片的臨牀試驗申請獲得批准，用於治療慢性咳嗽。慢性咳嗽持續時間≥8周，X線胸片無明顯肺疾病證據，以咳嗽爲主要或唯一症狀。常見病因有上氣道咳嗽綜合徵、咳嗽變異性哮喘、嗜酸粒細胞性支氣管炎和胃食......