重重檢查新藥審查美國藥品管理局解釋說，正在研發的人II申請上市時，糖尿病新藥或生物製劑藥廠必須提供證據證明該藥不會增加患者的心臟病發作"心血管事件"的風險。負責藥物評估和研究的美國藥品管理局官員瑪麗·帕克斯......

一旦一個人被貼上人格障礙的標籤，那麼在今後的人生當中就需要同人格障礙進行長久的抗爭，一旦抗爭失敗可能是一輩子的悲哀，人格障礙就是這樣一種荼毒人心的嚴重疾病，那麼，介紹一種人格障礙的新藥，下面爲大家詳細介紹希望可以......

近日，海正藥業發佈2021年業績，營收121億元創上市以來新高，淨利潤4.87億元爲近十年來最高；每10股派發現金1.4元，合計擬派發現金紅利爲1.7億元，佔公司淨利潤34%。海正藥業經過三年的系統整改，業務已重回正軌，製劑業務轉型升級後......

在我國，每種藥品上市前，都要經過臨牀試驗，但幾乎沒有家長願意讓自己的孩子爲新藥進行臨牀試驗，所以國內很多藥都沒有兒童用藥試驗資料，這導致了很多藥盒上出現"兒童酌減"、"兒童在醫師指導下服用"這樣模糊的字眼。很多......

近日，中國國家藥品監督管理局已批准抗炎藥Cimzia（certolizumabpegol，培塞利珠單抗注射液）用於中度至重度類風溼性關節炎患者的治療。值得一提的是，Cimzia是優時比產品組合在中國獲批的第一款生物療法，該藥也將爲需要管理RA......

近日，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理眼科藥物比馬前列素（bimatoprost）緩釋劑（SR）的新藥申請（NDA）。如果獲得批准，bimatoprostSR將成爲一款首創的（first-in-class）、持續釋放的、生物可降解植入物，可用於降低原發性開角型青光眼或......

治療魚鱗病的常見外用保溼劑雖具明顯的近期效果，但停藥後不久即復發如故,需要長期使用。臨牀最新應用於魚鱗病外治的乳酸銨軟膏，近期效果好，副作用又小，成爲魚鱗病首選外用藥。臨牀應用：10%乳酸銨軟膏外用，每日1次，可治療各......

近日，foamix公司宣佈，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了一份新藥申請（NDA），申請批准FMX103（1.5%米諾環素泡沫）用於治療18歲及以上患者的中度至重度丘疹膿皰性酒渣鼻（PPR）。酒渣鼻是一種慢性皮膚病，可引起鼻子、臉頰、下巴和前......

在美國FDA專家委員會（OncologicDrugsAdvisoryCommittee，簡稱ODAC）建議不直接批准信達/禮來PD-一個多月後，信迪利單抗在美國上市的最終結果公佈。3月24日，信達生物在香港證券交易所宣佈，收到美國食品藥品監督管理局(“FDA”......

2022年10月中旬，拜耳今日宣佈，國家醫藥產品管理局已批准全球首個糖尿病新藥華糖寧（多列汀片）單獨使用，或與鹽酸二甲雙胍聯合使用，配合飲食和運動改善成年二型糖尿病患者的血糖控制。唐寧是拜耳與華靈製藥在糖尿病治療領域的......

雖然現在在藥店買藥和在市場上買菜一樣方便，但藥畢竟不是菜，不能隨便買。尤其是給寶寶的時候，要多加註意，所以買藥前一定要掌握一些常識。比如儘量不要嘗試新藥，不要買太多品種，更不要迷信進口藥或者貴藥。認清"藥"和"健......

近日，Vimpat®靜脈輸液200mg（通用名：lacosamide，拉科酰胺）已在日本上市。該產品的上市，將增強日本市場的Vimpat®產品系列，從而爲癲癇患者羣體和醫療保健專業人員做出更大的貢獻。Vimpat®靜脈輸液200mg是一種新的......

如果孩童時期總是出現磨牙的現象的話那麼對孩子的牙齒生長髮育是非常不利的，所以如果我們發現自己家的孩子有磨牙現象的話應該要及時的治療，下面就讓我們具體的介紹一種磨牙的新藥。1、鮮枸杞菜(連梗先煲)半市斤、黃花......

國內第一個全功能臨牀藥品開發中心日前在上海成立。有關專家指出，此舉有望縮短創新藥物在我國上市的時間，使國人儘早受益於醫藥領域創新成果。由瑞士羅氏集團投資1億美元成立的這一藥品開發中心，擁有近百名科研人員，具備......

當我們患上疾病之後就需要吃藥，但是很多時候我們的患者朋友不會使用正確的藥物治療方法從而導致病情更加嚴重，專家說體癬一般比較難根治，所以就有了“大夫不治癬，治癬就丟臉”的說法，下面就介紹一種體癬的新藥，專家介紹，臨牀......

在臨牀試驗中，所有受試者都曾服用過抗癌藥物cisplatin和taxanes，但之後癌症仍然繼續發展。首先研究人員將患者分成兩組，第一組的患者對於治療從來未產生過反應，另一組的患者則是在治療前6個月時，對治療有反應，但是後來仍舊......

耶魯大學分子生物物理和生物化學系的專家們最近研製出了一種可以有效攻擊癌細胞的新型化合物icon，它能專一性殺滅腫瘤的血管細胞而斷絕其養分和氧氣供應，但對於機體其它部位的血管則沒有影響。該化合物目前已經在小白鼠......

據報道，由美國俄勒岡健康科學大學與加州大學舊金山分校的科研人員聯合找到一種名爲STX的選擇性雌激素受體調節劑(SERM),這一化合物將有望被用作雌激素的替代品，該方法如果成功，將大大改變婦女更年期激素治療的現狀。由於......

2月28日，宜昌人福藥業提交了異氟烷注射液2.2類新藥上市申請，異氟烷可用於全身麻醉的誘導和維持，目前市場上暫無注射劑型，人福爲首家報產。近年來，人福醫藥猛攻改良新藥，除了異氟烷注射液申報上市，還有7個改良新藥備受市場矚......

2022年11月3日，ProventionBio宣佈CD3抗體Teplizumab的最新進展，今年2月重新遞交上市申請後獲得FDA授予突破療法認證，PDUFA日期爲11月17日。Provention收到FDA發出的提議說明書以及上市後要求。Provention稱這與公司預期......