國採違規，必有重懲！
2022年1月29日，距春節還有兩天，第二批國採格列美脲片中選企業貴州聖濟堂製藥，因企業違背在申報材料中作出的承諾，產品不符合藥品生產質量管理規範，被國家聯採辦發文，取消中選資格，同時列入違規名單。
在此之前，2022年1月28日，貴州省藥品監督管理局發佈公開信息，依法暫停該企業格列美脲片生產、銷售，並進一步調查處理。
據貴州藥監局相關通告，2021年12月23日-12月25日，貴州省藥監局對貴州聖濟堂製藥進行了飛行檢查，檢查對象是格列美脲片，檢查結果發現，該企業在廠房維護、設備清潔、穩定性考察等方面存在嚴重缺陷，綜合研判認定企業不符合藥品生產質量管理規範。
隨後，聯採辦按規定啓動格列美脲片替補程序，由具備資質的其他中選企業供應貴州聖濟堂製藥有限公司原供應省份，確保相關地區的藥品供應。
2022年1月29日，聯採辦發佈《關於確定第二批國家組織藥品集採品種格列美脲片部分地區替補供應企業的通知》，內容顯示，1月29日，聯合採購辦公室按照《全國藥品集中採購文件（GY-YD2019-2）》有關規定，受山西、上海、江蘇、福建、廣東、廣西、海南7個省份共同委託，經與有關方面溝通，並經公證等有關程序，由格列美脲片的其他4家中選企業四川海匯藥業有限公司、重慶康刻爾製藥股份有限公司、山東新華製藥股份有限公司、北京北陸藥業股份有限公司，按程序選擇了替補供應地區，其中四川海匯藥業供應廣東、海南，重慶康刻爾製藥供應上海、廣西，山東新華製藥供應江蘇、山西，北京北陸藥業供應福建。
海南發佈替補工作安排
2月18日，海南省公共資源交易服務中心發佈《關於確定第二批國家組織藥品集採品種格列美脲片在海南省替補供應企業的通知》，按照此前國家聯採辦確定替補企業的通知以及海南省醫保局的要求，對第二批國家組織藥品集採品種格列美脲片在海南省的替補供應企業作出工作安排。
據《通知》說明，海南省公共資源交易服務中心已暫停貴州聖濟堂製藥有限公司格列美脲片在海南平臺掛網交易，將四川海匯藥業有限公司確定爲第二批國家組織藥品集採品種格列美脲片在海南省的替補供應企業，並已將其產品格列美脲片（2mg×60片/盒，中選價格4.64元/盒）（委託揚子江藥業集團廣州海瑞藥業有限公司生產）在海南平臺掛網。
《通知》表示，各醫療機構將與新的替補企業簽訂合同，具體安排如下：
對於已採購的貴州聖濟堂製藥有限公司格列美脲片，各醫療機構如需退貨，需在本月底前在交易平臺完成退貨操作。
2022年3月1日起，海南省公共資源交易服務中心將根據平臺統計數據確定各醫療機構新的簽約量，各醫療機構與替補企業四川海匯藥業有限公司另行簽約。前期採購貴州聖濟堂製藥有限公司的任務量，算入已完成協議採購量。
醫療機構未完成協議簽訂前，爲保障中選藥品供應，可先採購後簽訂協議。請生產企業儘快完成選擇配送程序。
其他省份目前尚未見公開的工作安排，不過按照此前聯採辦通知，應該也已在進行中。
